崗位需求及工作內容
1、負責血液透析濃縮物（IIB）類醫療器械CE MDR項目的研發工作，包括制定研發計劃、組織編寫研發文檔、研發進度的跟進；
2、負責依據項目需求，進行同品種比對產品處方的研究及產品實現；
3、負責項目的研發資料和研發相關技術文檔資料的編寫；
4、負責產品生物相容性、模擬運輸等委外檢測工作；
5、負責產品CE MDR研發資料的收集、編寫、整理和匯總工作；
6、解決CE MDR產品研發過程中出現的問題，并及時跟進；
7、負責相關研發資料的翻譯、歸檔和整理工作；
8、負責在國外取證后，研發文件的更新維護工作；
9、與團隊成員緊密協作，共同推進項目進度。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物醫學工程、醫療器械、藥品，化學等相關專業；
2、熟悉血液透析類產品相關法規和研發流程；
3、具備一定的英語讀寫能力；
4、具備較強的學習能力和團隊協作精神，善于溝通與表達；
5、具有二三類醫療器械研發經驗，有血液透析類醫療器械研發經驗者為佳。