崗位職責
1. 項目管理與推進：協助制定年度項目計劃，組織編制項目建議書、計劃書及各階段方案報告；主導跨部門協調，管控項目整體進度與風險。
2. 工藝優化與技術提升：牽頭在產品種的工藝優化研究，制定技術改進方案，審核研究計劃、驗證報告，推動降本增效與質量升級。
3. 文件體系與合規支持：起草并審核工藝規程、批記錄、工藝驗證方案等GMP文件，確保注冊申報資料中工藝部分的科學性與合規性。
4. 技術攻關與協同支持：協助解決生產過程中的關鍵技術問題，組織專題討論會，協同車間開展實驗驗證；參與新項目落地與產品驗收。
5. 人才梯隊建設：規劃合成工藝團隊人才培養體系，組織培訓與技術交流，提升團隊專業能力。
6. 臨時任務執行：完成上級交辦的其他工作，包括下屬工作計劃審核、績效考核與考勤管理。
任職要求
1.學歷專業：本科及以上，藥物合成、化工工藝或相關專業；
2.經驗背景：10年及以上醫化行業工藝開發經驗，3-5年以上項目管理經驗；
3.法規與技術：熟悉cGMP規范，具備扎實的工藝研究與持續改進能力；
4.核心能力：出色的組織協調、計劃執行與團隊協作能力，責任心強，具備全局觀和原則性。