1. 戰略規劃與體系建設：制定公司中長期質量戰略規劃，重點涵蓋制氧機等醫療設備的質量標準與監管要求；建立覆蓋研發、生產、供應鏈、售后的全流程質量管理體系，特別針對制氧機的設計驗證、生產控制及售后服務環節，推動體系認證與持續優化；主導質量方針與目標的制定、分解及落地，監督各部門質量目標達成情況，提升整體質量績效。
2. 跨部門質量協同與風險管控：統籌供應商質量管理升級，優先評估制氧機核心部件（如分子篩、壓縮機）供應商的質量能力。主導制氧機產品的質量風險評估（如氧濃度穩定性、電氣安全等），建立專項預警機制。牽頭制氧機相關重大質量事故調查（如臨床不良事件），推動閉環整改。
3. 團隊管理與資源統籌：負責部門團隊建設、人才培養及績效考核，提升團隊專業能力與質量意識。
4. 質量技術與創新驅動：推動質量數字化轉型，建立質量數據中臺與分析模型。
任職資格條件
1. 教育背景：大學本科及以上學歷，醫療器械、生物工程、質量管理等相關專業，有制氧機或呼吸類醫療器械相關課題研究經驗者優先。
2. 知識儲備：精通醫療器械行業相關法規（如NMPA、FDA、EU MDR）及國際質量管理體系標準（ISO13485、ISO9001）。掌握質量風險管理、統計過程控制（SPC）、實驗設計（DOE）等專業知識。
3. 技能與經驗：10年以上工作經驗，其中3年以上醫療器械行業質量經驗。
4. 熟練使用質量管理軟件及數據分析工具。
綜合能力：卓越的戰略規劃能力、跨部門協調能力及危機處理能力；具備較強的領導力與團隊管理能力，能推動組織變革與質量文化建設。