崗位職責:
1、臨床開發策略、試驗方案及其他醫學文件:圍繞產品/技術,制定醫學/臨床研究開發策略,組織安排人員整理產品醫學資料并撰寫臨床開發計劃及相關材料
2、藥政溝通:追蹤國內外藥政部門針對公司產品及同類產品的臨床審評要點和技術要求,把握與中國藥政部門溝通的關鍵要素及方向
3、醫學溝通:負責全國TOP級專家的溝通交流及關系維護;把控方案討論會、啟動會、總結會等學術會議的質量
4、數據分析部相關工作:統籌安排臨床研究的數據管理和統計分析的相關工作,確保臨床研究數據的質量以及統計方法及結果的準確性和可靠性
5、其他:協助管理團隊優化研發團隊建設,提升團隊業務推進能力
任職要求:
1、碩士以上學歷;臨床醫學專業或藥學相關專業;
2、非腫瘤領域至少3年以上經理級別獨立負責醫學項目經驗,有大型國內外藥企醫學部或臨床開發部的工作經驗=優先考慮;
3、有跟非臨床、臨床藥理、注冊、CMC等部門進行跨部門溝通的經驗;
4、英語可為工作語言。