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    更新于 12月17日

    驗證QA

    6000-12000元
    • 海口秀英區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標簽

    • 同事很nice
    • 氛圍活躍
    • 工作環境好
    • 團隊執行強
    • 人際關系好
    • 管理人性化
    • 實力大公司
    • 非常鍛煉人

    職位描述

    GMP驗證
    職責描述:
    1.協助驗證主管負責驗證與確認文件和記錄的維護;負責相關驗證與確認管理文件、驗證用設備儀器SOP的起草和修訂;參與起草年度驗證計劃;
    2.收集各部門年驗證項目,協助上級起草公司年驗證總計劃及驗證年度總結;
    3.協助驗證主管做好受托方驗證與確認類質量文件的審核;
    4.跟蹤驗證計劃進度,監督各部門驗證計劃執行情況,監督檢查在驗證實施中的偏差及整改措施,及時上報異常;維護驗證臺賬;
    5.協助驗證主管完成廠房、設備、設施的確認與驗證、再確認或再驗證的相關工作;
    6.負責驗證、確認過程的實施或監督檢查,驗證記錄/文件資料整理、審核、歸檔;
    7.起草驗證方案,協調驗證實施,執行具體驗證;收集、整理驗證數據,協助完成驗證報告;
    8.參與各部門驗證方案、報告、相關記錄的審核評估,參與FAT、SAT、驗證方案等文件的審核;
    9.協助驗證主管負責驗證設備儀器的管理、維護保養并記錄。負責驗證、確認使用的耗材統計與管理;
    10.完成領導交辦的其它工作;
    任職要求:
    1.本科及以上學歷,藥學或相關專業,通過英語四、六級;
    2.至少具備從事制藥行業驗證工作兩年及以上工作經歷,熟悉GMP法規及驗證生命周期管理;熟悉藥品生產企業驗證和確認/再確認管理;
    3.具有必要的專業知識,熟悉藥品生產、質量、驗證、確認等相關法規;
    4.具有較強的團隊協作能力、抗壓能力和責任感,工作細心、主動性強。

    工作地點

    秀英區海口國科中心

    職位發布者

    李女士/人事經理

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo康哲藥業
    公司簡介:我們攜手全球生物科技(或制藥)公司,共同開發全球首創(FIC)、同類最優*(BIC)創新產品。構建開放、合作、共贏的醫療創新生態圈,提升醫藥創新研發效率。我們擁有把控創新產品全生命周期關鍵節點的管理體系和專業團隊、廣泛專科疾病領域的專家資源、充沛的自有現金流、以及深刻的市場認知,能夠洞察與挖掘未被滿足的臨床需求的產品,并高效推進創新產品臨床開發和商業化進程,賦能科研成果向診療實踐的持續轉化,惠及更多患者。我們深耕專科疾病領域,如心腦血管、消化、中樞神經、皮膚/醫美、眼科、兒科等,主要在售產品已獲得領先的市場地位,使集團經營業績持續高速成長,過去十年(2012-2021),本集團銷售額和凈利潤的年度復合增長率均超過20%。此外,我們通過專科線分拆獨立運營,進一步整合專科疾病領域優勢資源,打造具有專注度與內驅力的高素質專科團隊。同時受益于集團化資源的協同與共享,提升專科業務規模效率,培育專科小領域的大龍頭,推動集團高質量、可持續的健康發展。
    公司主頁
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