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    更新于 12月2日

    設備驗證主管

    8000-10000元
    • 安慶大觀區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    3Q驗證URS/FAT/SAT醫藥制造
    一、任職資格:
    1、本科及以上學歷,過程控制、機械自動化等相關專業;
    2、5年以上設備管理工作經驗,化藥行業經驗優先,持特種設備相關資質證書優先;
    3、熟悉GMP質量體系對設備要求。
    二、 崗位職責:
    1、負責全廠區的設備維修和定期維護工作,對設備的故障進行排除、維修處理;
    2、修訂完善設備管理制度,負責編寫、修訂各類設備的操作規程、維護保養規程、點檢規程,并負責相關文件的培訓。
    3、參與設備供應商的技術交流,審核修改采購設備的用戶需求URS,必要時組織現場考察;
    4、做好設備的FAT及SAT工作、參與設備的安裝、調試和驗收工作,做好設備標示管理;
    5、按GMP/CGMP完成本崗位所負責設備的驗證即DQ、IQ、OQ的方案編寫和現場實施;協助生產車間完成設備的PQ。

    工作地點

    安徽省安慶市大觀區霞虹路58號安徽普利藥業有限公司

    職位發布者

    曹先生/招聘主管

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    公司Logo普利藥業
    1、海南普利制藥股份有限公司始建于1992年,是專業從事化學藥物制劑研發、生產和銷售的高新技術企業,已通過中國醫藥企業制劑國際化先導企業認證。2、企業基本信息如下:◆集團總部坐標:杭州(臨平區)◆集團下屬機構:藥物研究所(杭州)、銷售公司(杭州)、杭州工廠、海口工廠、安慶工廠、北京生物研究院。◆化學成品藥(及配套原料藥):緩控釋制劑&掩味&凍干等制劑◆員工規模:集團擁有近1000位員工◆國際GMP認證:海南工廠多次成功通過美國FDA審計、歐盟GMP審計、WHO認證;杭州工廠通過歐盟GMP審計、美國FDA審計3、下屬機構介紹◆普利杭州工廠:制劑工廠,國家2025特色兒童藥基地◆普利海口工廠:制劑工廠,國家工信部智能制造示范項目◆普利安慶工廠:國際化高端原料藥生產基地◆北京普利生物有限公司◆浙江瑞利藥業有限公司4、公司產品與銷售布局介紹◆產品適應癥聚焦領域:解熱鎮痛、抗生素、心腦血管、抗過敏消化系統和皮膚科等◆口服劑型主要產品(現金流產品):地氯雷他定分散片、雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊、克拉霉素緩釋片、鹽酸左氧氟沙星膠囊◆注射劑主要產品(歐盟、美國批準品種):阿奇霉素、左乙拉西坦、更昔洛韋鈉、泮托拉唑鈉、依替巴肽、伏立康挫◆國內銷售布局:2000多家代理商;3500家的二、三級醫院;30000多家社區醫院及藥房◆國際銷售布局:面向美國、德國、荷蘭、法國、英國、新西蘭、澳大利亞等國際和地區
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