一、任職資格:
1、本科及以上學歷,過程控制、機械自動化等相關專業;
2、5年以上設備管理工作經驗,化藥行業經驗優先,持特種設備相關資質證書優先;
3、熟悉GMP質量體系對設備要求。
二、 崗位職責:
1、負責全廠區的設備維修和定期維護工作,對設備的故障進行排除、維修處理;
2、修訂完善設備管理制度,負責編寫、修訂各類設備的操作規程、維護保養規程、點檢規程,并負責相關文件的培訓。
3、參與設備供應商的技術交流,審核修改采購設備的用戶需求URS,必要時組織現場考察;
4、做好設備的FAT及SAT工作、參與設備的安裝、調試和驗收工作,做好設備標示管理;
5、按GMP/CGMP完成本崗位所負責設備的驗證即DQ、IQ、OQ的方案編寫和現場實施;協助生產車間完成設備的PQ。