雇員點評標簽
職位描述
中藥新藥醫藥研發項目醫藥制造
崗位職責:
1. 統籌中藥新藥開發項目全周期規劃與管理：主導中藥新藥開發項目立項，制定中藥新藥藥學研究階段項目整體策略與計劃，監控進度及質量，編制項目預算，合理分配項目組人員、資金、設備等資源；項目組成員培訓及考核。
2. 精通中藥新藥研究及注冊相關法規政策，確保項目各環節完全符合中藥新藥審批要求；
3. 對內協調藥學、生產、臨床、注冊等部門團隊，對外對接科研院所、CRO等機構，確保高效推進項目；
4. 主導IND、NDA等申報材料的撰寫及審核，主動溝通并解決新藥審評過程中的反饋問題，核心參與專家會答辯、現場核查等，確保產品順利上市。
任職要求:
1. 碩士及以上學歷，中藥學、制藥工程等相關專業；
2. 8年以上中藥新藥開發相關工作經驗，其中至少3年項目管理經驗。需有至少一項完整的中藥新藥IND/NDA申報成功案例；
3. 熟悉中藥新藥開發藥學全流程，包括工藝研究、生產轉化、質量標準制定等，能獨立解決開發過程中的技術及合規問題；
4. 具備極強的跨部門協調能力及問題解決能力，邏輯思維清晰，溝通表達順暢。
1. 統籌中藥新藥開發項目全周期規劃與管理：主導中藥新藥開發項目立項，制定中藥新藥藥學研究階段項目整體策略與計劃，監控進度及質量，編制項目預算，合理分配項目組人員、資金、設備等資源；項目組成員培訓及考核。
2. 精通中藥新藥研究及注冊相關法規政策，確保項目各環節完全符合中藥新藥審批要求；
3. 對內協調藥學、生產、臨床、注冊等部門團隊，對外對接科研院所、CRO等機構，確保高效推進項目；
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3. 熟悉中藥新藥開發藥學全流程，包括工藝研究、生產轉化、質量標準制定等，能獨立解決開發過程中的技術及合規問題；
4. 具備極強的跨部門協調能力及問題解決能力，邏輯思維清晰，溝通表達順暢。
工作地點
濟南長清區山東中醫藥大學(長清校區)
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職位發布者
施女士/人事經理
立即溝通
東阿阿膠東阿阿膠股份有限公司前身為山東東阿阿膠廠，1952年建廠，1993年由國有企業改組為股份制企業；1996年成為上市公司，同年7月29日“東阿阿膠”A股股票在深交所掛牌上市，系國內最大的阿膠及系列產品生產企業，也是全國唯一國家非物質文化遺產—東阿阿膠制作技藝代表性傳承人企業；隸屬于央企華潤集團。公司現有員工5100人，總資產74.6億元，市值300億元左右，生產經營中成藥、保健品、生物藥等產業門類的產品百余種，遠銷東南亞各國及歐美市場?！皷|阿”和“吉祥云”兩個商標均為中國馳名商標；產品東阿阿膠在國內十大補血品牌中“第一提及率、最常服用率、嘗試率、品牌忠誠度等7項指標高居榜首。榮獲全國中藥行業排頭兵，中國醫藥質量管理明星。公司先后獲得國家級創新型企業、中國十佳金牌上市公司、最具投資價值醫藥上市公司10強、最佳內部公司治理企業、中國最佳雇主企業、世博百年品牌企業、中國企業教育先進單位百強企業及傳統中藥飲片生產示范基地等榮譽稱號。在人才戰略方面，公司堅持：內培外引，公平競爭，能上能下的選用原則；建立績效、能力和態度三者并重的評價原則；價值分享、績效對標、薪酬對標的薪酬原則。最終確保人盡其才、才盡其用，帶動公司快速發展，實現企業與員工的共同成長。公司名稱：東阿阿膠股份有限公司總部地址：山東省東阿縣阿膠街78號郵編：252201北京行政中心辦公地址：北京朝陽朝外大街26號朝外MEN大廈B座22層接收簡歷郵箱：rlzyb@dongeejiao.com電話：0635-3267991，3264051微信公眾號：dongeejiaokefu公司網站：www.dongeejiao.com，www.edongeejiao.cn招聘網站：智聯招聘，前程無憂，獵聘網山東高校畢業生就業信息網：東阿阿膠股份有限公司
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