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    更新于 7月24日

    醫療器械毒理經理

    1.5-2.4萬
    • 北京海淀區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標簽

    • 同事很nice
    • 工作環境好
    • 團隊執行強
    • 人際關系好
    • 氛圍活躍
    • 非常鍛煉人
    • 實力大公司
    • 能學到東西

    職位描述

    毒理生物相容性
    職責描述:
    1.負責生物學評價(皮膚刺激、急性毒性、皮內刺激、體內血栓形成、皮下植入、熱原、皮膚致敏、口腔刺激)
    2.負責醫療器械臨床前動物研究(如血管吻合器安全有效性評價、超聲刀安全有效性評價、心耳夾安全有效性評價、吻合器安全有效性評價、醫用止血材料安全有效性評價、牙植體安全有效性評價、硬腦膜生物補片安全有效性評價等;)
    3.編纂實驗室質量手冊、程序文件、管理規程、操作規程;
    4.組織實驗人員進行方法驗證;
    5.其他醫療器械生物學實驗室管理工作。
    崗位要求:
    1. 碩士及以上學歷,毒理、藥學、醫學、生物學相關專業畢業;
    2. 具備5年以上醫療器械安全評價工作經驗或項目管理經驗;
    3.具有醫療器械檢驗檢測機構管理工作經驗優先;
    4. 熟悉中國NMPA醫療器械注冊相關政策、法規和標準,了解美國FDA、歐盟CE或日本PMDA注冊法規和有關指南優先考慮;
    5.有較好的溝通協調能力。

    工作地點

    北京海淀區譜尼測試總部大廈

    職位發布者

    劉靜/HR

    今日活躍
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    公司Logo譜尼測試
    http://www.ponytest.com/PONY譜尼測試集團(股票代碼:300887)作為中國領先的檢測行業領跑者,創立于2002年,集團總部位于北京,是由國家科研院所改制而成。是擁有30多個大型實驗基地、6000多名員工組成的網絡遍布全國的大型綜合性檢驗認證集團。擁有30多萬種分析方法,每年進行2700多萬次的檢測。 2020年9月16日,譜尼測試集團在深交所上市,股票代碼為 300887。譜尼測試集團具備CMA、CNAS、食品復檢機構、CATL、CCC等資質,具備醫療機構執業許可證、醫療器械生產許可證。得到國家發改委、市場監督管理總局、工業和信息化部、生態環境部、農業農村部、國家衛健委、民航局等多個國家部委認可及授權,檢測報告獲100多個國家和地區的公認。譜尼測試是經國家發改委、科技部、海關總署聯合發文認定的國家企業技術中心;是北京市批準的生物醫藥類工程實驗室;北京市科委認定的工程技術研究中心;博士后科研工作站。
    公司主頁
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