職位描述:
1. 根據項目文檔撰寫項目編程說明文檔。
2. 開發、驗證并維護用于數據分析、報告和數據管理的 SAS 程序,包括但不限于SDTM,ADaM等數據集的創建,確保符合臨床數據遞交標準。
3. 針對臨床研究報告和監管申報,完成高質量表格、列表和圖表(TLFs)的制作,確保符合國內外監管要求。
4. 協助資深SAS程序員完成各種類型的臨床試驗數據統計分析服務。
5. 完成部門的其他相關工作
職位要求:
1.統計、數學、計算機、公共衛生或藥學相關專業本科及以上學歷
2.能夠熟練使用 SAS BASE、STAT、GRAPH 等模塊,有編寫 SAS SQL 和宏程序的經驗
3.熟悉CDSIC(SDTM, ADaM) CDASH標準,熟悉腫瘤指導原則 RECIST1.1,同崗位1-3年經驗
4.具備一定的統計知識, 熟悉常用的實驗設計方法和統計模型應用。了解新藥研發及臨床試驗基本流程及相關法規
5.了解ICH-GCP和或其他適用的國內外法規、指導原則和行業標準
6.團隊合作和問題解決與自我學習能力