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    更新于 12月20日

    分析高級研究員(FDA方向)

    1.3-2.5萬
    • 南京玄武區
    • 5-10年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標簽

    • 工作環境好
    • 同事很nice
    • 團隊執行強
    • 氛圍活躍

    職位描述

    化學藥英文較好申報資料分析方法開發
    崗位職責:
    1、 原料藥與制劑分析方法開發、驗證,包括但不限于起始物料、中間體、成品等;
    2、 原始記錄、驗證方案及報告、質量標準、申報資料等的撰寫及審核;
    3、 負責早期研發中各類樣品的分析測試,解讀數據,為項目決策提供分析支持,確保數據準確可靠;
    4、 關注藥物分析領域新技術和法規進展,探索并引入新方法;
    5、 完成領導交辦的其它工作。
    任職資格:
    1、 分析化學、生物工程等相關專業,碩士5年以上藥物分析研發經驗;
    2、 英語6級及以上,具有優秀的英語閱讀及撰寫能力;
    3、 具有FDA IND至NDA申報經驗(包括申報資料撰寫經驗),熟悉FDA/EMA相關藥典及法規指南要求;
    4、 具有復雜制劑分析方法開發、驗證及申報經驗的優先考慮;
    5、 良好的實驗設計、動手操作、問題解決和數據分析能力。

    工作地點

    南京玄武區柯菲平醫藥

    職位發布者

    戴女士/HRBP

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo江蘇柯菲平
    “柯菲平”英文為“Carephar”,由寓意關愛的“Care”和表示醫藥行業屬性的“Phar”兩部分組成,含義為始終關愛健康的醫藥企業,代表柯菲平事業的終極目標是實現對客戶、員工以及全社會的關愛。公司始建于2002年,于2016年在新三板掛牌成功。現已發展成為一家集新藥研發、藥品生產、專業營銷“三位一體”的醫藥百強企業。多年來,柯菲平醫藥對營銷模式、企業管理及產品研發不斷進行創新,柯菲平的銷售網絡現已覆蓋全國各省、市、自治區,樹立了本行業內獨特的品牌競爭優勢。薪酬福利:公司向員工提供富有競爭力的薪酬待遇,并通過內部激勵機制與調薪機制,使優秀員工獲得更多的認可與激勵。公司提供六險一金、年度體檢、重大節日補貼、生日福利、父母慰問禮金、員工禮賀慰問基金、高溫費、國家規定法定節假日、帶薪年假、婚假、產假、病假及喪假;市場中上等水平薪酬、系統的培訓、良好的職業發展空間及晉升渠道。歡迎各位有志之士加入這個充滿活力與機會的大家庭!!!
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