【崗位職責】
1、搭建并持續優化 mRNA 合成→層析（親和/反相/離子交換）→TFF→LNP 包封→凍干全流程實驗平臺，確保產量、完整性、純度與加帽率符合質量標準；
2、主導 DOE 與 QbD 研究，鎖定 CPP/KPI，完成實驗室→中試→商業化規模放大與工藝轉移，輸出技術包、風險分析與驗證方案；
3、撰寫 CMC 模塊 2.3/3.2.R 及申報答疑資料，確保數據完整、可追溯、一次性通過監管核查；
4、管理實驗區域 6S、設備校驗與試劑庫存，保障 EHS 與數據合規；
【任職要求】
1、碩士及以上，分子/細胞生物學、生化、生物工程、化學工程、藥學等相關專業，2年 以上mRNA 或核酸類藥物工藝開發經驗；
2、獨立操作 AKTA、TFF、HPLC/UPLC、DSC、DLS 等設備，能進行故障排查與性能確認；
3、熟悉 ICH/QbD 理念，能設計 DOE 實驗、統計分析數據（JMP/Modde/Minitab），建立控制策略；
4、具備中英文文獻檢索、解讀與申報資料撰寫能力，有 IND/IMPD 申報經驗者優先；
5、工作嚴謹、邏輯清晰，能同時推進多項目并滿足 tight timeline，良好的跨部門溝通與團隊協作意識。