主要負(fù)責(zé)上市前化藥項(xiàng)目（主要二三期大臨床），腫瘤藥
工作職責(zé)：
1.主要負(fù)責(zé)監(jiān)查Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)全過(guò)程的實(shí)施情況；
2.根據(jù)試驗(yàn)方案和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的進(jìn)度與質(zhì)量控制，保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的及時(shí)、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入，確保資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性；
4.對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問(wèn)題。協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題；
5.負(fù)責(zé)項(xiàng)目各階段進(jìn)展的溝通協(xié)調(diào)與匯報(bào)；
6.負(fù)責(zé)CRC的培訓(xùn)指導(dǎo)與管理。
崗位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.具有2年及以上腫瘤藥監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)/3年以上腫瘤藥CRC經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉GCP、ICH-GCP以及臨床研究相關(guān)規(guī)定、法律、法規(guī)；
4.具備良好的溝通能力、執(zhí)行力、領(lǐng)悟力以及人際交往能力；
5.能獨(dú)立協(xié)調(diào)處理試驗(yàn)環(huán)節(jié)所涉及的各職能，保障試驗(yàn)項(xiàng)目順利開(kāi)展。