職位描述
醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目DMPK/BA藥代動(dòng)力學(xué)專題負(fù)責(zé)人
崗位職責(zé)：
1，起草DMPK或Non-GLP藥代試驗(yàn)研究方案,與委托方或試驗(yàn)人員溝通方案設(shè)計(jì)及試驗(yàn)操作細(xì)節(jié)，進(jìn)行前期準(zhǔn)備并最終定稿，確保研究項(xiàng)目符合可用的法規(guī)規(guī)范和當(dāng)前的科學(xué)實(shí)踐；
2，負(fù)責(zé)藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)階段的藥代動(dòng)力學(xué)項(xiàng)目管理工作，與客戶交流體內(nèi)、體外等實(shí)驗(yàn)需求（包括實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、存在問(wèn)題以及可能風(fēng)險(xiǎn)），達(dá)成一致意見并提供實(shí)驗(yàn)方案；
3，對(duì)內(nèi)協(xié)調(diào)試驗(yàn)具體排期，高效執(zhí)行項(xiàng)目管理：與實(shí)驗(yàn)組、報(bào)價(jià)組、銷售以及其他功能組或部門密切交流，確保項(xiàng)目按預(yù)定方案和計(jì)劃開展。與客戶及時(shí)溝通項(xiàng)目進(jìn)度，組織、協(xié)調(diào)、幫助解決項(xiàng)目問(wèn)題；
4，及時(shí)收集和檢查實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與原始記錄，用WinNonlin、GraphPad或Office軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)算體內(nèi)或體外DMPK參數(shù)。解釋，評(píng)估，報(bào)告數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)及時(shí)組織內(nèi)部討論；
5，跟進(jìn)組內(nèi)專題負(fù)責(zé)人的項(xiàng)目進(jìn)程，及時(shí)掌握項(xiàng)目動(dòng)態(tài)，評(píng)估溝通過(guò)程中潛在的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)。協(xié)助解決相關(guān)項(xiàng)目中的問(wèn)題。
1，起草DMPK或Non-GLP藥代試驗(yàn)研究方案,與委托方或試驗(yàn)人員溝通方案設(shè)計(jì)及試驗(yàn)操作細(xì)節(jié)，進(jìn)行前期準(zhǔn)備并最終定稿，確保研究項(xiàng)目符合可用的法規(guī)規(guī)范和當(dāng)前的科學(xué)實(shí)踐；
2，負(fù)責(zé)藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)階段的藥代動(dòng)力學(xué)項(xiàng)目管理工作，與客戶交流體內(nèi)、體外等實(shí)驗(yàn)需求（包括實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、存在問(wèn)題以及可能風(fēng)險(xiǎn)），達(dá)成一致意見并提供實(shí)驗(yàn)方案；
3，對(duì)內(nèi)協(xié)調(diào)試驗(yàn)具體排期，高效執(zhí)行項(xiàng)目管理：與實(shí)驗(yàn)組、報(bào)價(jià)組、銷售以及其他功能組或部門密切交流，確保項(xiàng)目按預(yù)定方案和計(jì)劃開展。與客戶及時(shí)溝通項(xiàng)目進(jìn)度，組織、協(xié)調(diào)、幫助解決項(xiàng)目問(wèn)題；
4，及時(shí)收集和檢查實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與原始記錄，用WinNonlin、GraphPad或Office軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)算體內(nèi)或體外DMPK參數(shù)。解釋，評(píng)估，報(bào)告數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)及時(shí)組織內(nèi)部討論；
5，跟進(jìn)組內(nèi)專題負(fù)責(zé)人的項(xiàng)目進(jìn)程，及時(shí)掌握項(xiàng)目動(dòng)態(tài)，評(píng)估溝通過(guò)程中潛在的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)。協(xié)助解決相關(guān)項(xiàng)目中的問(wèn)題。
任職資格:
1. 藥代動(dòng)力學(xué)、藥理學(xué)、生物學(xué)、生物分析等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
至少5年DMPK/BA相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；甲方醫(yī)藥公司DMPK工作背景要求（優(yōu)秀的博士可以放寬要求）；
2. （必須）可以用專業(yè)學(xué)術(shù)英文與外國(guó)客戶進(jìn)行日常口語(yǔ)交流；
3. 熟悉藥物研究與開發(fā)流程，熟悉藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)；
4. 具有良好的學(xué)習(xí)能力，科研素養(yǎng)和解決問(wèn)題的能力；
5. 具有良好的國(guó)際化溝通能力、項(xiàng)目管理和時(shí)間管理能力，一定的抗壓能力。
1. 藥代動(dòng)力學(xué)、藥理學(xué)、生物學(xué)、生物分析等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
至少5年DMPK/BA相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；甲方醫(yī)藥公司DMPK工作背景要求（優(yōu)秀的博士可以放寬要求）；
2. （必須）可以用專業(yè)學(xué)術(shù)英文與外國(guó)客戶進(jìn)行日常口語(yǔ)交流；
3. 熟悉藥物研究與開發(fā)流程，熟悉藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)；
4. 具有良好的學(xué)習(xí)能力，科研素養(yǎng)和解決問(wèn)題的能力；
5. 具有良好的國(guó)際化溝通能力、項(xiàng)目管理和時(shí)間管理能力，一定的抗壓能力。
您將得到系統(tǒng)性職業(yè)提升培訓(xùn)：
1. 平臺(tái)：參與到從臨床前早期篩選到臨床早期開發(fā)的藥物研發(fā)全過(guò)程；
2. 跨部門交叉學(xué)習(xí)：通過(guò)與藥化、生物、毒理、制劑、分析等部門的科學(xué)家們的緊密合作快速提升跨界知識(shí)技能；
3. 全方位的培訓(xùn)：系統(tǒng)化專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、多項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)學(xué)習(xí)分享、資深管理層教練式培養(yǎng)。
職業(yè)發(fā)展：
1. 通過(guò)一體化研發(fā)項(xiàng)目熟悉藥物研發(fā)的全流程，可發(fā)展多學(xué)科交叉科研方向。
2. 通過(guò)多管線、多階段項(xiàng)目管理的經(jīng)驗(yàn)積累，成為高級(jí)項(xiàng)目管理人才。
1. 平臺(tái)：參與到從臨床前早期篩選到臨床早期開發(fā)的藥物研發(fā)全過(guò)程；
2. 跨部門交叉學(xué)習(xí)：通過(guò)與藥化、生物、毒理、制劑、分析等部門的科學(xué)家們的緊密合作快速提升跨界知識(shí)技能；
3. 全方位的培訓(xùn)：系統(tǒng)化專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、多項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)學(xué)習(xí)分享、資深管理層教練式培養(yǎng)。
職業(yè)發(fā)展：
1. 通過(guò)一體化研發(fā)項(xiàng)目熟悉藥物研發(fā)的全流程，可發(fā)展多學(xué)科交叉科研方向。
2. 通過(guò)多管線、多階段項(xiàng)目管理的經(jīng)驗(yàn)積累，成為高級(jí)項(xiàng)目管理人才。
工作地點(diǎn)
浦東新區(qū)上海浦東川沙鎮(zhèn)川大路585號(hào)
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職位發(fā)布者
段女士/HRM
剛剛活躍立即溝通
美迪西上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：688202），成立于2004年，位于上海張江高科技園區(qū)、上海浦東川沙經(jīng)濟(jì)園區(qū)和南匯凱龍商務(wù)園區(qū)，是一家綜合性的生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司。目前公司擁有約50000平方米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，公司現(xiàn)有員工超過(guò)1200人，公司科研中堅(jiān)力量由幾位經(jīng)驗(yàn)豐富的華裔博士和在美國(guó)制藥領(lǐng)域工作多年的企業(yè)管理人士組成。公司先后被認(rèn)定為“上海市高新技術(shù)企業(yè)”、“技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)”、“上海市研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)”、“浦東新區(qū)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)”和“上海浦東新區(qū)企業(yè)博士后工作站”等。美迪西生物醫(yī)藥是一家藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、制劑研究和新藥注冊(cè)為一體的符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，并得到了國(guó)際藥品管理部門的認(rèn)可。美迪西普亞醫(yī)藥科技（上海）有限公司成立于2008年2月，專注于臨床前的藥代動(dòng)力學(xué)和安全評(píng)價(jià)研究。美迪西普亞的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施獲得AAALAC（國(guó)際動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證協(xié)會(huì)）認(rèn)證和中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局GLP證書，并已達(dá)到美國(guó)食品藥品管理局GLP標(biāo)準(zhǔn)。美迪西以高效、高性價(jià)比的一站式專業(yè)服務(wù)幫助客戶更快地達(dá)到目標(biāo)。
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