崗位職責:
1,起草DMPK或Non-GLP藥代試驗研究方案,與委托方或試驗人員溝通方案設計及試驗操作細節,進行前期準備并最終定稿,確保研究項目符合可用的法規規范和當前的科學實踐;
2,負責藥物發現及開發階段的藥代動力學項目管理工作,與客戶交流體內、體外等實驗需求(包括實驗設計、存在問題以及可能風險),達成一致意見并提供實驗方案;
3,對內協調試驗具體排期,高效執行項目管理:與實驗組、報價組、銷售以及其他功能組或部門密切交流,確保項目按預定方案和計劃開展。與客戶及時溝通項目進度,組織、協調、幫助解決項目問題;
4,及時收集和檢查實驗數據與原始記錄,用WinNonlin、GraphPad或Office軟件進行數據分析,計算體內或體外DMPK參數。解釋,評估,報告數據,發現異常時及時組織內部討論。
任職資格:
1. 藥代動力學、藥理學、生物學、生物分析等相關專業碩士及以上學歷;
至少5年DMPK/BA相關經驗;(優秀的博士可以放寬要求);
2. 可以用專業學術英文與外國客戶進行日常口語交流;
3. 熟悉藥物研究與開發流程,熟悉藥代動力學相關實驗平臺;
4. 具有良好的學習能力,科研素養和解決問題的能力;
5. 具有良好的國際化溝通能力、項目管理和時間管理能力,一定的抗壓能力。
您將得到系統性職業提升培訓:
1. 平臺:參與到從臨床前早期篩選到臨床早期開發的藥物研發全過程;
2. 跨部門交叉學習:通過與藥化、生物、毒理、制劑、分析等部門的科學家們的緊密合作快速提升跨界知識技能;
3. 全方位的培訓:系統化專業知識培訓、多項目經驗學習分享、資深管理層教練式培養。
職業發展:
1. 通過一體化研發項目熟悉藥物研發的全流程,可發展多學科交叉科研方向。
2. 通過多管線、多階段項目管理的經驗積累,成為高級項目管理人才。