職位描述
工藝技術無菌制劑核藥醫(yī)藥制造
崗位職責:
1.負責生產(chǎn)計劃執(zhí)行與記錄管理：
? 生產(chǎn)指令下發(fā)，確保生產(chǎn)活動有序開展。
? 生產(chǎn)記錄審核與管理，包括發(fā)放、收集、匯總、分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)（如工藝時間、運行參數(shù)、產(chǎn)品收率等），并將電子版報告提交至車間高層，對異常數(shù)據(jù)進行標注分析。
2.負責記錄與工藝一致性監(jiān)控：
? 定期檢查生產(chǎn)現(xiàn)場記錄，統(tǒng)計問題并反饋至車間副主任進行績效考核。
? 工藝一致性核查，確保操作符合規(guī)定，及時上報并調(diào)查異常，預防質(zhì)量事故。
3.負責偏差與變更管理：
? 負責偏差的上報、調(diào)查、審批及其處理措施的執(zhí)行。
? 變更的發(fā)起、審批及后續(xù)實施工作，確保車間工作順利調(diào)整。
4.負責 文件管理與培訓：
? 文件與記錄版本控制，適時更新優(yōu)化SOP等文件。
? 協(xié)助進行車間培訓，特別是產(chǎn)品工藝培訓，以及新文件的審核與替換。
? 新產(chǎn)品工藝審核、跟蹤及總結報告編寫，同時負責設備密碼管理與參數(shù)設定。
5.負責現(xiàn)場管理與安全管理：
? 協(xié)助確保現(xiàn)場符合GMP標準，參與現(xiàn)場管理和安全活動，排查隱患。
? 組織質(zhì)量分析會議，針對質(zhì)量問題進行討論與改進。
6.全力支持車間主任/副主任，高效完成其他臨時任務。
任職要求：
1.教育背景：本科及以上，藥學、化學相關專業(yè)，藥物合成研究方向優(yōu)先考慮；
2.專業(yè)知識及經(jīng)驗：2年相關工作經(jīng)驗，包括但不限于注射劑工藝經(jīng)驗，熟悉GMP知識
3. 良好的溝通能力、學習能力
注：該崗位為核藥崗位，涉放
工作地點
四川省成都市雙流區(qū)空港四路與觀山路交匯處空港四路3081號
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職位發(fā)布者
王先生/人力資源專員
今日活躍立即溝通
成都倍特藥業(yè)股份有限公司成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構，在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設單位”“國家企業(yè)技術中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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