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    更新于 12月22日

    質量高級工程師

    1-1.5萬·14薪
    • 成都郫都區
    • 5-10年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA質量體系管理GMP認證無菌制劑
    【崗位職責】
    1、不斷持續改進質量保證體系,使之合規、高效,達成各項質量目標;
    2、審核相關偏差、變更文件,確認所有重大偏差都經過調查處理,所有變更按相關法規要求及時處理并執行;
    3、負責調查和處理產品質量有關的投訴、召回、不良反應,并制定有效的CAPA;
    4、批準物料的放行,負責成品批記錄放行審核并提出放行建議;
    5、審核物料供應商,組織建立健全完善的供應商體系、檔案管理;
    6、負責組織風險評估包括但不限于共線風險評估;
    7、負責組織企業自檢和協助質量負責人組織外部檢查。
    【任職資格】
    1、大專及以上學歷,藥學相關專業;
    2、至少5年以上無菌產品質量管理工作經驗,2年以上團隊管理經驗(團隊人數10+者優先),熟悉質量保證體系運營和改進;
    3、熟悉國內外無菌藥品相關法律、法規、指南,有豐富的GMP迎檢經驗;
    4、具備較強的溝通能力、問題解決能力、學習能力和自我驅動力;
    5、可以接受年后到崗。

    工作地點

    成都郫都區四川太平洋藥業有限責任公司

    職位發布者

    賴女士/人力資源專員

    立即溝通
    公司Logo成都倍特藥業股份有限公司
    成都倍特藥業股份有限公司(簡稱“倍特藥業”)是一家專業從事醫藥創新和高品質藥物研發、生產及銷售的高新技術企業,長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創新藥和新型給藥系統四大研發方向,實現了從中間體、原料藥到制劑的全生態醫藥產業鏈覆蓋。公司旗下擁有10余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發團隊達1000余人。公司建立了專業聚焦的多家研發機構,在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設了10余個生產基地,部分生產基地已先后通過歐盟和日本GMP認證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區。已逐步成為一家發展理念超前、研發實力強勁、產品管線齊備、生產質量卓越和營銷網絡健全的創新型醫藥企業。倍特藥業自2013年起連續榮列“中國醫藥工業百強企業”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發實力100強(第13名)”“中國藥品研發綜合實力100強(第19名)”“中國醫藥工業最具成長力企業”“中國醫藥工業最具投資價值企業”“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”“四川省優秀民營企業”等多項殊榮,被認定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位”“國家企業技術中心”和“四川省博士后創新實踐基地”。
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