一、崗位職責:
1、負責公司藥品、醫療器械經營質量管理制度的修訂和監督執行,對存在的問題作好記錄并提出改進措施;
2、嚴格按照首營管理制度進行資料審核與存檔管理,完成相關系統資料的錄入及管理工作;
3、指導采購、收貨、驗收、養護、儲存、銷售、運輸等過程的質量控制;4、根據客戶需求及時準確提供相關資料;
5、質量資料檔案的收集與存檔,保證完整性、準確性和可追溯性。
6、公司不合格貨品的確認與監督銷毀工作。1. 組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價,參與藥監局日常監督檢查工作。
2.負責指導、監督倉庫質量管理,參與藥監局日常監督檢查工作。
3.組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價
4. 協助開展質量管理教育和培訓。
5. 督促藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等相關人員執行《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》及公司質量管理制度、操作規程;貫徹執行國家藥品質量相關法律法規,與公司經營情況相結合,保證公司的經營合法合規。
6.審核、修訂質量體系文件,并指導、督促質量管理制度的執行。
7.負責公司經營活動中各種變化后的內審、風險評估。
8 .組織起草、修訂質量管理制度、質量管理部門及崗位的職責、相關操作規程,審核操作規程;
9 .其他:接待日常檢查、飛檢,協助其他分公司質量管理。
任職要求:
1.本科及以上學歷, 醫療器械、生物醫學工程、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學;
2.中級及以上專業技術職稱,畢業證年限3年及以上,熟悉醫療器械經營相關管理法規、制度;執業藥師證
3.工作嚴謹,原則性強,責任心強