南京華威醫藥科技集團有限公司(華威醫藥)成立于2000年，是專業從事藥物發現、研究、技術服務的高科技企業，系國家高新技術企業（2012/2015）、江蘇省優秀企業（2014）、江蘇省優秀民營企業（2013）、江蘇省民營科技企業（2012）、江蘇省企業研究生工作站（2015）、江蘇省/南京市企業技術中心（2016/2015）、江蘇省/南京市靶向抗腫瘤藥物工程技術研究中心（2016/2015）、ISO9001國際質量管理體系認證企業（2014）。華威醫藥榮膺第八屆清科“2013中國最具投資價值企業50強”、“2015德勤—江蘇高科技高成長30強”、連續三屆(第五、六、七屆)榮獲中國技術服務領域最高獎項——中國技術市場協會“金橋獎”、2016中國藥品研發綜合實力10強企業、2017年南京市五一勞動獎狀、中國醫藥研發公司10強榜首（2016/2017/2018）并獲得五項國家新藥創制科技重大專項及多項省、市、區創新/發展基金立項支持。華威醫藥目前擁有五個全資子公司和一家合資公司，分別為南京威諾德醫藥技術有限公司（威諾德醫藥）從事定制合成、CMO、API及相關中間體的生產銷售；江蘇禮華生物技術有限公司（禮華生物）主要從事藥物/器械的臨床CRO、進口注冊服務；南京西默思博檢測技術有限公司（西默思博）系按GLP標準建立從事BE/PK的生物樣品分析檢測業務；南京西姆歐醫藥科技有限公司（西姆歐）主要從事SMO外派CRC服務；南京黃龍生物科技有限公司（黃龍生物）主要從事大分子多肽藥物研發業務；合資公司康緣華威醫藥有限公司主要從事藥品上市許可持有人（MAH）業務。華威醫藥目前已與A股上市公司新疆百花村股份有限公司（600721）完成重大資產重組和股份置換，作為A股上市公司的主營業務開展運營，公司建立了符合上市公司內控及國內外監管部門要求的完善的管理和研發流程內控制度，超過500項的SOP保障公司運營的合規、高效、公開。華威醫藥目前已成為國內同行業中處于領先地位的藥物研發外包服務商，可為合作伙伴提供從藥物發現、CMC研究、注冊、臨床CRO、CMO/API供應等新藥開發全流程的服務及一體化的解決方案。服務團隊華威醫藥目前在中國南京仙林大學城擁有2幢投資超過3億元人民幣共計約30000余平米的辦公研發大樓，擁有完善的國際先進的新藥研究儀器設備和新藥研發管理體系及職能部門。公司以多名博士為核心的研發管理團隊專注于手性合成、緩控釋技術、靶向給藥系統、新分子藥物篩選等多項前沿技術的研究，已取得了100多項中國及國際PCT技術發明專利；公司目前擁有專業研發服務團隊超過850人，其中博士/碩士200余人。公司成立20年來，專注于醫藥產業的技術研發，取得了驕人的醫藥技術研究成果，至今已開發成功超過350項新藥技術，國內注冊取得了生產批件和臨床批件超過300個。設施設備華威醫藥在中國南京擁有2幢共計約30000余平方米的辦公研發大樓；研發平臺擁有完備的、國際先進的化學、質量分析和藥物制劑研發設備，設備總值超過2億元，為高效、高質量的新藥開發提供了有力的保障。公司實驗數據使用網絡化技術管理信息系統，目前公司400余臺HPLC、GC等全網絡版工作站系統已于2015年全部安裝調試完畢投入使用，其他所有涉及電子數據的儀器設備也已全部聯網服務器實時儲存。該系統投入使用后，可滿足國內外監管部門對電子數據完整性的要求，保障了公司研發全過程電子數據的合規、可控、真實、可溯源性。我們可以按國家一致性評價技術指導原則的要求提供固體制劑（普通固體制劑/緩控釋制劑）一致性評價研究服務，包括但不限于：處方評價/優化、與參比制劑不同介質溶出度相似性研究、雜質種類/歸屬研究、穩定性研究、指導工藝驗證工作等，負責形成完整的一致性評價報告供企業提交補充申請。每個研發環節均有詳細的流程、標準和時效要求，并借助于信息化技術管理軟件實現各個研發環節和模塊無縫銜接，確保仿制藥一致性評價、仿制藥研發項目成功。