崗位職責:
1、負責公司產品、體系質量及年度監(jiān)督審核/復評工作(ISO13485、ISO9001質量管理體系認證、強制性產品認證等);
2、負責編制、修訂公司的質量管理體系文件;
3、負責組織管理評審,策劃、實施及決策項的驗證等;
4、負責實施內審,策劃、檢查表編制、實施及不符合項的整改指導,糾正預防措施的實施驗證等;
5、負責組織策劃對質量管理體系過程和產品的監(jiān)視和測量;
6、對產品最終檢驗/例行檢驗的檢驗報告進行審核,保證產品檢驗執(zhí)行率達100%;
7、收集產品的質量信息反饋、質量投訴,及時傳遞至責任部門,負責對糾正預防措施進行跟蹤驗證,必要時組織召開質量問題分析會;
8、負責產品注冊工作,包括檢測、臨床試驗及配合產品企標審定等工作;
9、負責專用車產品公告、環(huán)保、強制性認證申報工作。
任職資格:
1、大專以上學歷或中級職稱,5年以上質量、生產管理相關工作經驗(質量管理實踐經驗豐富,經過系統(tǒng)培訓,特別優(yōu)秀者可適當放寬至中專學歷);
2、具有較強的學習能力、溝通能力及責任心,具備良好的團隊合作意識;
3、熟悉醫(yī)療器械、汽車相關的法律法規(guī)及各模塊工作,有一定質量管理經驗;
4、具備較強的文字功底,完成過體系文件編制、修訂;
5、熟練使用各類辦公軟件,做事細致、嚴謹、負責。