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    更新于 11月13日

    研發經理(三類醫療器械)(J11587)

    2-3萬·15薪
    • 深圳南山區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    三類醫療器械團隊管理瓣膜項目經驗
    崗位職責:
    1、搜集用戶需求,對臨床需求進行深度理解和歸納總結,確定新產品開發方向;
    2、帶領項目團隊進行瓣膜類產品的設計開發和迭代;
    3、解決設計開發過程中出現的技術問題,包括功能設計、結構設計、工藝流程等問題;
    4、組織產品的設計驗證、動物實驗,攻克關鍵技術問題;
    5、組織團隊協助推進產品的臨床試驗,解決臨床過程中產品相關問題;
    6、協助質量體系建設、審核等輔助工作;
    7、完成領導安排的其他相關工作。
    任職要求:
    1、本科及以上學歷,機械工程、生物醫學、材料科學等相關專業;
    2、5年以上醫療器械設計經驗,尤其是瓣膜類產品開發相關工作經驗者優先;
    3、2年以上項目團隊管理經驗,熟悉項目管理流程與方法,具備全程開發管控能力;
    4、熟悉植入類醫療器械相關質量體系要求(如ISO 13485、GMP);
    5、熟悉機械結構設計與有限元分析技術;
    6、具備良好的溝通協調與團隊組織能力;
    7、抗壓能力強,能適應高強度、高要求的研發節奏。

    工作地點

    深圳市南山區先健科技大廈

    職位發布者

    張玥怡/人事經理

    當前在線
    立即溝通
    公司Logo先健科技(深圳)有限公司
    先健科技(深圳)有限公司(“先健科技”)是業內領先的心腦血管和外周血管微創介入醫療器械企業,于1999年成立于中國深圳,2011年在香港聯合交易所上市(股票代碼:1302.HK)。公司具自主知識產權的創新產品布局涵蓋結構性心臟病、外周血管病、心臟節律管理、腫瘤及呼吸介入等領域,并擁有全球首創的鐵基可吸收生物材料平臺,在多個細分領域實現技術突破。公司高品質的自主創新產品扎根中國,暢銷全球100多個國家和地區。先健科技持續將銷售收入的20%及以上投入研發創新,擁有高質量專利布局近1400項,累計13個產品獲NMPA批準納入“創新醫療器械特別審查程序”。公司于2008年獲評“國家級高新技術企業”, 2020年獲評廣東省專精特新企業, 2021年獲得國家工信部專精特新“小巨人”企業稱號,是國家高性能醫療器械創新中心的始創股東單位之一,擁有“國家地方聯合工程實驗室”、“國家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研資質,承擔國家“十五”科技攻關課題、國家“973”計劃和國家“863”計劃等政府科研項目共計50余項,并積極參與各項行業標準的起草和制定。先健科技堅持產、學、研、用一體化科學發展,攜業界醫生、科研機構及各界優秀的創新思想共同攻克技術瓶頸,以自主創新為醫生帶來安全有效的臨床治療手段,為患者帶來更優的疾病解決方案,促行業高質量創新發展,率中國醫療技術服務全球。
    公司主頁
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