崗位職責:
1、搜集用戶需求,對臨床需求進行深度理解和歸納總結,確定新產品開發方向;
2、帶領項目團隊進行瓣膜類產品的設計開發和迭代;
3、解決設計開發過程中出現的技術問題,包括功能設計、結構設計、工藝流程等問題;
4、組織產品的設計驗證、動物實驗,攻克關鍵技術問題;
5、組織團隊協助推進產品的臨床試驗,解決臨床過程中產品相關問題;
6、協助質量體系建設、審核等輔助工作;
7、完成領導安排的其他相關工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,機械工程、生物醫學、材料科學等相關專業;
2、5年以上醫療器械設計經驗,尤其是瓣膜類產品開發相關工作經驗者優先;
3、2年以上項目團隊管理經驗,熟悉項目管理流程與方法,具備全程開發管控能力;
4、熟悉植入類醫療器械相關質量體系要求(如ISO 13485、GMP);
5、熟悉機械結構設計與有限元分析技術;
6、具備良好的溝通協調與團隊組織能力;
7、抗壓能力強,能適應高強度、高要求的研發節奏。