崗位職責:
1. 負責醫療器械相關法律法規的收集及宣貫;
2. 負責體系文件的維護、管理及執行情況監督;
3. 負責組織開展設備驗證及計量器具的校準工作;
4. 協助上級領導組織開展內審及質量管理評審工作,并跟進糾正預防措施的制定及實施;
5. 協同完成醫療器械生產資質的變更及產品的備案工作;
6. 配合研發、生產、應用售后等部門,提供質量支持和服務;
7. 完成領導交辦的其他工作等。
任職資格:
1. 大學本科及以上,醫療器械相關專業。具有三年及以上醫療器械質量管理經驗;
2. 熟悉醫療器械生產相關法規并對ISO13485質量管理體系有一定了解;
3. 有較強的質量意識、溝通能力、責任心,團隊合作精神。
職位福利:五險一金、補充醫療保險、績效獎金、帶薪年假、定期體檢、員工團建、節日福利等
職位亮點:工作環境好 團隊氛圍好