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    更新于 12月16日

    醫療器械質量體系專員

    1-1.3萬
    • 北京通州區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫療器械質量管理體系GMP醫療設備/器械
    崗位職責:
    1. 負責醫療器械相關法律法規的收集及宣貫;
    2. 負責體系文件的維護、管理及執行情況監督;
    3. 負責組織開展設備驗證及計量器具的校準工作;
    4. 協助上級領導組織開展內審及質量管理評審工作,并跟進糾正預防措施的制定及實施;
    5. 協同完成醫療器械生產資質的變更及產品的備案工作;
    6. 配合研發、生產、應用售后等部門,提供質量支持和服務;
    7. 完成領導交辦的其他工作等。
    任職資格:
    1. 大學本科及以上,醫療器械相關專業。具有三年及以上醫療器械質量管理經驗;
    2. 熟悉醫療器械生產相關法規并對ISO13485質量管理體系有一定了解;
    3. 有較強的質量意識、溝通能力、責任心,團隊合作精神。
    職位福利:五險一金、補充醫療保險、績效獎金、帶薪年假、定期體檢、員工團建、節日福利等
    職位亮點:工作環境好 團隊氛圍好

    工作地點

    北京通州區匯龍森三園

    職位發布者

    李女士/HR

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo北京中杉金橋生物技術有限公司
    北京中杉金橋生物技術有限公司業務始于1991年,服務中國病理30余年,系高新技術企業,是醫學免疫組化產品領域的知名公司,在行業內具有良好的口碑,公司健康迅速發展,于2011年與美國OriGene公司進行了戰略合作,2018年加入中源協和上市公司平臺。公司主要致力于醫學、生物技術及生命科學領域的產品應用和研究開發。產品廣泛應用于全國大、中型醫院病理科及醫學、生物學等院校和科研機構等研究領域。目前是中國醫學裝備協會病理裝備分會理事會員單位,中國醫療器械行業協會病理專業委員會理事會員單位,中國非公醫療病理專業委員會理事會員單位,北京腫瘤病理精準診斷研究會理事會員單位。是中國醫學裝備協會病理裝備分會首家免疫組化培訓基地,完成專業培訓十余次,培訓全國病理技術人員數百人。公司運營管理正規、嚴謹,具有先進的信息平臺、嚴格的質控標準、專業的技術人員、成熟的營銷網絡。以現貨供應質量優異、品種齊全的各類自主研發生產及進口抗體、探針、檢測試劑盒。以優質的服務、誠信的態度、快捷的流程、專業的素質獲得業界的好評,在全國病理行業具有極高的知名度。公司系高新技術企業、北京市“專精特新”中小企業。經營網絡成熟穩定,員工享受全面良好的待遇。
    公司主頁
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