1.負(fù)責(zé)日常來(lái)料、半成品、成品(如添加劑含量、物理性能、DNA酶、RNA酶、初始污染菌、無(wú)菌等)及樣品的檢驗(yàn)工作,并出具報(bào)告;
2.負(fù)責(zé)潔凈室(區(qū))的環(huán)境監(jiān)測(cè),并出具報(bào)告;
3.負(fù)責(zé)工藝用水的監(jiān)測(cè),并出具報(bào)告;
4.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告/記錄的歸檔;
5.執(zhí)行留樣管理,固定資產(chǎn)管理、計(jì)量管理、物資管理,化學(xué)品管理、實(shí)驗(yàn)室5S管理等;
6.執(zhí)行《產(chǎn)品凍結(jié)和處理管理程序》,負(fù)責(zé)反饋檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的異常;
7.協(xié)助異常調(diào)查分析,跟進(jìn)處理;
8.使用與維護(hù)檢驗(yàn)儀器設(shè)備(如滴定管、PH計(jì)、力學(xué)測(cè)試機(jī)、生物安全柜等);
9.參與標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)文件的擬制和更新;
10.參與部門(mén)內(nèi)審員準(zhǔn)備公司內(nèi)審或外部第三方審核相關(guān)工作;
完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)其他工作安排。
專(zhuān)業(yè):生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)理工科專(zhuān)業(yè)。
有1年及以上制造行業(yè)質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP、ISO 13485等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系者優(yōu)先。