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    更新于 11月19日

    研發(fā)項目經理

    2.5-3.5萬
    • 北京大興區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標簽

    • 工作環(huán)境好
    • 同事很nice
    • 氛圍活躍
    • 人際關系好
    • 交通便利

    職位描述

    醫(yī)療設備研發(fā)二類醫(yī)療器械硬件研發(fā)機械研發(fā)結構研發(fā)有源醫(yī)療器械
    崗位職責
    1、產品線戰(zhàn)略規(guī)劃:
    調研家用制氧機市場趨勢、用戶需求(家庭護理、慢病管理、戶外便攜等場景)及競品動態(tài),制定產品線 3-5 年戰(zhàn)略規(guī)劃、年度 roadmap 及迭代計劃
    明確產品定位(入門級 / 中高端 / 醫(yī)用級)、價格體系及差異化競爭策略(如靜音技術、便攜設計、智能互聯功能等)
    2、產品全生命周期管理:
    主導新產品從概念設計、研發(fā)對接、樣機測試到量產落地的全流程,協(xié)調研發(fā)、供應鏈、生產團隊解決技術及生產問題
    負責現有產品的迭代優(yōu)化、成本控制及質量提升,跟蹤售后反饋,推動產品性能與用戶體驗持續(xù)改進
    3、合規(guī)與認證管理:
    熟悉國內外醫(yī)療器械相關法規(guī)(中國 NMPA、歐盟 CE MDR、美國 FDA 等),確保產品符合醫(yī)療級安全標準及認證要求
    主導產品注冊、檢測、認證全流程,對接第三方機構,保障產品合法合規(guī)上市
    4、市場與銷售支持:
    輸出產品說明書、賣點手冊、培訓資料等,配合銷售團隊進行渠道拓展、客戶開發(fā)及市場推廣
    跟蹤產品銷售數據、市場份額及盈利情況,分析銷售痛點,調整產品策略或推出針對性解決方案
    5、團隊與資源管理:
    帶領產品小團隊開展工作,明確分工、設定目標,提升團隊專業(yè)能力與執(zhí)行力
    協(xié)調內外部資源(研發(fā)、生產、采購、營銷等),保障項目進度與資源供給,控制項目成本與風險
    任職要求
    1、本科及以上學歷,機械工程、生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、電子工程等相關專業(yè)優(yōu)先
    2、5 年以上家用醫(yī)療設備或制氧機相關產品線管理經驗,具備完整的產品從 0 到 1 孵化及量產落地經驗
    3、熟悉家用制氧機核心技術(分子篩、壓縮機、供氧系統(tǒng)等)、生產工藝及供應鏈管理流程
    4、精通醫(yī)療器械法規(guī)及產品認證流程(NMPA/CE/FDA 等),有成功獲取相關認證的案例5、
    5、具備較強的跨部門溝通協(xié)調能力、項目管理能力及問題解決能力,能承受一定工作壓力
    6、有中高端家用制氧機或智能醫(yī)療設備產品線管理經驗者優(yōu)先
    7、熟悉物聯網、智能硬件相關技術,有智能制氧機(如 APP 聯動、健康數據監(jiān)測)產品經驗者優(yōu)先
    8、具備供應鏈成本優(yōu)化、大規(guī)模量產管理經驗者優(yōu)先

    工作地點

    北京大興區(qū)中關村醫(yī)療器械園

    職位發(fā)布者

    劉蕊/招聘經理

    三日內活躍
    立即溝通
    北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
    誼安公司創(chuàng)建于2001年,立足自主創(chuàng)新,緊跟醫(yī)療發(fā)展趨勢,為全球160多個國家和地區(qū)提供先進可靠的醫(yī)療設備與貼心周到的醫(yī)療服務。誼安目前涉足醫(yī)療、健康、生物、制氧四大板塊,其中包括醫(yī)用呼吸機、麻醉機、睡眠呼吸機、醫(yī)用制氧、家用制氧、急救轉運、自檢快檢等核心產品。創(chuàng)立至今,誼安已走過23年輝煌歷程。在這23年時間里,誼安始終以“真誠守護生命”為己任,先后服務2008年北京奧運和2022年北京冬奧會,多次作為主力供應商承擔非典、汶川地震、新冠疫情、河南洪災以及防疫保供等國家重大災難應急救治任務。誼安以“產品可靠、服務貼心”為理念,先后參與制定醫(yī)用呼吸機、醫(yī)用呼吸道濕化器專用要求、麻醉呼吸機、麻醉機蒸發(fā)器、數字化手術室等行業(yè)標準,承擔數字化診療裝備專項等重點研發(fā)計劃。23年間,誼安充分發(fā)揮技術優(yōu)勢,自主研發(fā)出國內第一臺三類醫(yī)療證麻醉機,自主研發(fā)的呼吸機產品品質享譽全球,其中VG70更是創(chuàng)造出了10萬臺設備全球零召回的奇跡,為全球用戶帶來安全、可靠的保障。誼安注重與國內外知名醫(yī)療機構、高校和研究機構的合作,通過與北京航空航天大學組建“呼吸系統(tǒng)及相關疾病診療技術聯合實驗室”,不斷推動科研創(chuàng)新成果落地。截止2023年底,誼安累計申請專利超過1500項,其中發(fā)明專利達到900余項。榮獲“國家級工業(yè)設計中心”、“北京高精尖產業(yè)設計中心”稱號,并多次獲得“中國創(chuàng)新設計紅星獎”、“德國IF設計大獎”、“德國紅點設計大獎”等獎項。作為醫(yī)療行業(yè)知名品牌,誼安擁有強大的營銷平臺和全球化布局。擁有覆蓋從一線城市到二三線城市的281個城市辦、8個海外子公司以及30個國際核心商圈。擁有全球化生產制造能力,在中國北京、廣東佛山、河北燕郊、德國Schwerin等地建有制造、物流平臺,高效打造本地化醫(yī)療健康服務生態(tài),多元化解決方案更好地滿足本地化用戶的醫(yī)療需求。從臨床醫(yī)療深入到大健康領域,誼安發(fā)展戰(zhàn)略清晰,前瞻性把握行業(yè)趨勢,打造“三院一中心”作為核心競爭力,作為特色結構加速器,是誼安賦能未來的重要保障。AI研究院作為誼安產品和運營的數字化賦能平臺,利用人工智能、大數據與產品深度結合,滿足臨床到健康領域醫(yī)患對醫(yī)療設備的新需求。創(chuàng)意研究院作為國家級工業(yè)設計中心,以創(chuàng)新驅動為內核,綜合運用工學、美學設計手段,對產品的外觀、功能、性能等方面進行持續(xù)優(yōu)化,在守護生命健康的重要時刻貢獻出誼安力量。秉承“產品可靠、服務貼心”理念,誼安為全球客戶提供高效貼心的售后服務,通過國內30個省、市、地區(qū)的售后服務網點,以及海外50多個國家和地區(qū)的直屬售后機構,以互聯網+售后服務解決方案,及時響應客戶需求,竭誠為客戶提供優(yōu)質服務。誼安致力成為全球醫(yī)療健康領域領先者,努力站在世界醫(yī)療技術前沿,以安全可靠、技術創(chuàng)新賦能醫(yī)療品質,踐行“真誠守護生命”的光榮使命,為全人類的生命健康保駕護航。
    公司主頁
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