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    更新于 12月3日

    醫學經理/醫學研究員 (MJ000269)

    1.5-2.5萬·16薪
    • 上海徐匯區
    • 經驗不限
    • 碩士
    • 全職
    • 招3人

    職位描述

    電生理
    產品:心臟電生理
    職位描述:
    負責撰寫臨床評估報告(CER)及其他臨床相關文件,以協助產品在中國上市。
    工作職責:
    1. 通過不同臨床評價路徑,撰寫 CER。
    2. 根據產品特點,撰寫協助產品上市的其他臨床相關的文件。
    3. 制作結構良好的文檔,清晰簡潔地展示信息。
    4. 監控法規的變化,提出建議。
    職位要求:
    1. 碩士及以上學歷專業
    2.本科期間專業需臨床醫學專業,碩士方向最好是心臟電生理
    3.具有醫學寫作或 CER 起草方面的工作經驗。
    4.具有介入類醫療器械產品工作經驗者優先。

    工作地點

    上海徐匯區寶石大樓20惠泰醫療

    職位發布者

    張浩雯/HRBP

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo惠泰醫療
    深圳惠泰醫療器械股份有限公司(以下簡稱“惠泰醫療”或“公司”)成立于2002年6月17日,是一家專注于電生理和血管介入醫療器械的研發、生產和銷售的高新技術企業。目前已形成了以完整冠脈通路和電生理醫療器械為主導,外周血管和神經介入醫療器械為重點發展方向的業務布局。在電生理醫療器械領域,是中國第一家獲得電生理電極導管、可控射頻消融電極導管、漂浮臨時起搏電極導管市場準入并進入臨床應用的國產廠家,填補了電生理領域國產品牌的空白,同時于2011年成為中國首家獲得電生理電極導管和可控射頻消融電極導管兩類產品歐盟CE認證的國產廠家。在血管介入器械領域,是國內首家獲得微導管(冠脈應用)、外周可調閥導管鞘(導管鞘組)、導引延伸導管和薄壁鞘(血管鞘組)市場準入的國產廠家,公司的導引延伸導管和薄壁鞘(血管鞘組)是國內唯一獲批上市的國產產品。公司高度重視研發人才的培養,通過科學的人才培養體系和合理的激勵機制,打造了一個高層次、高學歷、跨學科,全面、穩定且競爭力強的研發團隊。目前已建立了以自身為主體、產學研密切結合的技術創新體系,在深圳、湖南及上海三地設立研發中心,分別進行電生理耗材、冠脈通路和外周血管介入耗材以及電生理設備的研究與開發。截止2020年8月31日,公司共擁有國內外專利證書 65項,其中國內發明專利 40項,國外發明專利 2項。擁有34個產品注冊或備案證書,其中包括30個III類醫療器械產品,2個II類醫療器械產品和2個I類醫療器械產品。國際認證方面,公司已有14個產品獲得了歐盟CE認證,并相繼在加拿大、韓國、巴西等國家或地區完成產品注冊。經過多年的發展,公司已在境內外建立了完善的銷售網絡,覆蓋全國31個省、自治區和直轄市的700余家三甲醫院及680余家縣市級二甲醫院,并出口至歐洲、美洲、東南亞的80多個國家和地區?;萏┽t療將始終致力于自主創新和在心腦血管微創介入領域的發展,并將為推動全球醫療事業發展做出卓越的貢獻。
    公司主頁
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