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    更新于 12月22日

    臨床監查員/CRA-廣州

    8000-15000元
    • 廣州荔灣區
    • 金花
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    臨床試驗監查藥品試驗監查Ⅱ期Ⅲ期藥品臨床監查GCP證書
    崗位職責:
    1.負責調研、篩選實驗中心、確認研究者信息并做匯總;
    2.負者臨床試驗文件的整理工作,并對倫理委員會批件進行初步審核;
    3.負責組織籌備研究者會議,做好會議紀要,并對所負責中心研究者的聯絡與接待工作。
    4.負責管轄研究中心的全面工作,嚴格按照中國法律、法規、GCP、SOP、和試驗方案,在項目規定的進度內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規監查、和中心關閉等工作;
    5.負者研究人員試驗方案、GCP及CRF等的培訓工作;
    6.負責核查知情同意書,確保受試者安全及利益;
    7.負責對原始數據的核查及對病例報告表/數據質詢表的管理,來保證數據的真實性及準確性、完整性。
    8.負責中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備;
    9.負責按時完成研究中心訪視報告;
    10.協助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪;
    11.協調本中心稽查前的各項準備工作,負責完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃,并按時完成整改計劃中的工作;
    12.定期向上級匯報工作進度情況及工作中遇到的困難;
    13.完成直線經理或項目經理(PM)分配的其他工作。
    任職要求:
    1.臨床、醫藥類相關學科,本科及以上學歷,1年以上CRA藥品工作經驗;
    2.熟練應用各種Microsoft office辦公軟件;
    3.責任心強,工作仔細、認真;
    4.清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通;
    5.樂觀向上、積極的工作態度;
    6.可接受出差。

    工作地點

    廣州荔灣區萬科金色康苑C號3001

    職位發布者

    胡女士/HR

    當前在線
    立即溝通
    公司Logo北京精誠通醫藥科技有限公司
    精誠CRO是一家活躍在醫藥研發及醫藥市場研究領域的專業服務提供機構,國內領先的CRO公司。公司成立于2001年,是中國最早成立的CRO公司之一。總部位于北京,在上海設有分公司,美國、英國、德國、日本設有聯絡處。精誠CRO立足中國,放眼全球,聚焦在傳統醫藥及新興生物醫藥技術產業的研發過程和醫藥市場研究領域,為客戶提供專業化的技術解決方案。公司主要業務范圍包括醫藥產品臨床試驗的組織和運作管理,藥品、器械、保健品注冊及市場準入服務,醫藥行業市場研究與咨詢。合作客戶包括大型跨國制藥公司、國內研發型制藥企業、相關政府機構以及專業學術團體等。
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