崗位職責：
1、根據公司業務需求，編寫運營和業務流程，使流程標準化，對標準化體系中存在的問題進行流程梳理及優化，以確保體系運行順暢性和符合性。
2、負責對標準文件的編寫和修訂做輔導工作，對標準化文件的編寫進度和內容進行初步評估，同時對標準化文件進行評審。
3、定期或不定期對貫徹執行的標準化文件情況進行監督檢查，收集公司管理過程中存在的問題，并對流程進行梳理、評估，提出改進建議，完善相關管理制度。
4、 負責公司的合規性評審工作，確保公司日常運行符合ISO13485和藥監監管的要求。
5、組織和配合相關部門對公司員工進行體系基礎知識、相關標準、法律法規等培訓工作；指導各部門負責人對相關文件的使用、保管、收集、整理與歸檔。