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    更新于 12月17日

    臨床藥理研究員(藥代動力學方向)

    9000-12000元
    • 北京海淀區
    • 經驗不限
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標簽

    • 同事很nice
    • 工作環境好
    • 人際關系好
    • 團隊執行強
    • 交通便利

    職位描述

    藥代動力學研究新藥
    崗位職責:
    1) 與統計師、統計分析程序員等項目相關工作人員溝通、合作,支持藥物臨床開發過程中的臨床藥理學相關工作;
    2) 協助分析創新藥的藥代動力學/藥效學(PK/PD)、安全性和療效等相關信息;
    3) 協助進行創新藥的早期臨床試驗設計;
    4) 對于在非臨床向臨床過渡階段的創新藥,協助人體PK/PD特征預測、首次人體試驗(FIH)劑量選擇、撰寫FIH臨床研究方案或臨床研究方案中的臨床藥理部分等工作;
    5) 協助并參與臨床藥理學試驗方案設計和撰寫及試驗報告撰寫,可獨立基于非房室分析方法計算PK參數。這些方案通常包括SAD/MAD,BA/BE,食物影響,特殊人群試驗,DDI等);
    6) 協助進行定量藥理學研究(即建模與模擬分析),包括群體PK分析、PK/PD分析和量-效(E-R)分析等;
    7) 協助撰寫藥物在注冊遞交資料中的臨床藥理學部分;
    8) 獨立進行臨床藥理相關項目的質控工作;
    9) 參與臨床藥理相關項目的項目管理,參與項目的外部溝通工作,協調項目組工作人員按照預定時間要求完成項目。
    任職要求:
    1) 臨床藥理學,生物藥劑學,臨床藥學,臨床醫學,生物學等醫藥相關專業,碩士及以上學歷;
    2) 參與項目管理,具備溝通協調能力和團隊合作精神;
    3) 有較強的學習以及分析解決問題的能力;良好的中英文閱讀和書面溝通能力;

    工作地點

    北京海淀區華通大廈-B座北塔2層

    職位發布者

    趙倩/人事經理

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    立即溝通
    公司Logo諾思格(北京)醫藥科技股份有限公司
    諾思格(北京)醫藥科技股份有限公司是國內專業領先,規模較大的臨床研究合同組織(CRO)之一,總部設在北京,辦事處設在上海、長沙、廣州、武漢、成都、西安、哈爾濱、南京、沈陽、天津、長春等省會城市;在國內覆蓋60余個城市,在亞洲覆蓋6個國家與地區,已與200余家機構,450余家醫院及600多個科室合作,目前已為260多位國內外客戶提供國際標準的臨床研究外包服務。業務涵蓋新藥評估與咨詢、注冊事務、臨床試驗實施、數據管理和統計分析、醫學事務及培訓等全方位服務。“創新是我們的靈魂,執行是我們的生命”詳情請登錄公司主頁: www.rg-pharma.com接收簡歷郵箱:hr@rg-pharma.com(郵件主題:城市+崗位名稱+本人姓名)【子公司】蘇州海科醫藥技術有限公司為諾思格(北京)醫藥科技股份有限公司的子公司,子公司成立于2015年01月14日,地址位于蘇州工業園區裕新路108號4樓,經營范圍包括生物技術開發、生物檢測技術服務、會務服務。【子公司】南京艾科曼信息技術有限公司,專攻于臨床研究領域中的數據管理和統計分析環節,全面移植美國CRO的質量標準及管理體系,一步到位與國際CRO行業接軌。同時,服務質量獲得歐美主要藥廠的認證。自成立以來已完成300余項臨床項目,其中部分已經獲得美國FDA及歐洲EMEA通過。率先使用國際標準數據管理系統,所有高管均有在美國相關行業從業10年以上經驗。總部位于北京,在上海、南京、成都、武漢、合肥等省會設有辦公室。
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