崗位職責:

聚焦上海、杭州及南方重點三甲醫院呼吸睡眠醫學中心等領域KOL維護，負責公司家用呼吸機、睡眠監測設備的臨床研究全流程管理及重點醫院深度維護。重點跟進如上海瑞金醫院、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院等頭部醫院的臨床研究項目與長期合作，通過臨床研究、學術協作及設備臨床驗證，推動產品在標桿醫院的深度應用與學術認可，提升品牌在睡眠呼吸領域的專業影響力。需具備豐富的國內醫療器械臨床試驗經驗，熟悉NMPA法規及三甲醫院科研合作模式，能夠主導臨床研究項目并與KOL深度協作。

崗位職責

1.重點KOL關系維護與學術合作（核心）??

?重點維護國內睡眠呼吸領域KOL，特別是現已有合作的KOL（如上海瑞金醫院和浙江邵逸夫醫院等）通過定期拜訪、項目跟進，學術會議支持等方式保持互動與信任。

?了解KOL的研究方向與臨床需求，主動提供公司產品的臨床研究支持，推動KOL將公司產品納入其主導的臨床研究或學術課題。

?協助KOL完成學術成果轉化（如聯合發表論文、形成專家共識、參與指南制定），提升KOL對公司的學術粘性，強化品牌在行業內的權威背書。

2.臨床研究項目跟進（核心）??

?全程跟進與KOL合作的臨床研究項目，負責以下工作：

o協調內部資源，確保研究按計劃推進，解決項目中的關鍵問題；

o定期與PI（主要研究者）及研究團隊溝通，收集研究進展反饋（如受試者入組進度、設備使用數據質量），輸出項目進度報告并向管理層匯報；

o監督研究數據的真實性與完整性，配合完成數據統計分析，確保研究結果能支持產品注冊或學術推廣需求；

o推動研究結題后的成果落地（如協助撰寫學術論文、申請專利、形成臨床應用專家建議），最大化研究價值。

3.新臨床研究合作醫院開發

?開發如上海瑞金級別頭部醫療機構或其他三甲醫院睡眠中心/呼吸科，通過以下方式建立新合作：

o前期調研目標醫院的臨床研究方向（如睡眠障礙診療新技術、呼吸慢病管理）、科室設備需求及PI研究興趣，制定個性化合作方案（如聯合開展臨床研究、設備捐贈用于科研、提供真實世界數據支持）；

o主動拜訪目標醫院的睡眠中心負責人、呼吸科主任及潛在PI，介紹公司產品的技術優勢與臨床價值，探討合作契合點（如針對特定OSA人群的治療方案驗證、新型監測設備與PSG的對比研究）；

o推動合作意向落地，協助完成研究方案設計（符合NMPA法規）、倫理批件申請、研究者會議組織等前期工作，確保新項目順利啟動；

4.注冊與法規支持?

?基于在研及已完成的臨床研究數據，撰寫NMPA注冊申報所需的臨床評價報告（如二類醫療器械注冊證臨床報告），重點突出研究數據的科學性與權威性（如KOL主導的研究、頭部醫院的數據）。

?跟蹤國內睡眠呼吸設備法規動態（如NMPA《醫療器械臨床試驗質量管理規范》更新），確保臨床研究設計與執行符合最新要求，降低注冊風險。

5.跨部門協作與資源整合?

?與研發團隊溝通臨床研究中的產品優化需求（如根據研究反饋調整呼吸機算法、完善PSG監測參數），推動產品迭代與臨床需求匹配。

?與市場團隊協作，將臨床研究成果轉化為學術推廣素材（如專家觀點、研究數據圖表），支持產品差異化宣傳。

?協調CRO等外部資源，確保臨床試驗的執行質量與效率。

任職要求:

1.教育背景?：臨床醫學、流行病學、生物統計學、預防醫學等相關專業碩士及以上學歷（睡眠醫學方向優先）。

2.工作經驗?：至少3年以上國內醫療器械臨床試驗經驗，完整主導或深度參與過至少1項NMPA注冊相關的臨床試驗（重點醫院合作項目），有與KOL合作開展臨床項目的經驗，有上海瑞金醫院、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院等頭部醫療機構合作經驗，或成功開發過新臨床研究合作醫院者優先。

3.專業技能?：精通NMPA醫療器械臨床試驗法規，熟悉臨床試驗方案設計、統計分析方法及數據管理流程，熟悉國內睡眠呼吸疾病的診斷與評估標準。

4.軟技能?：優秀的KOL溝通能力（學術專業度高、協調能力強）、資源整合與談判能力，適應上海/杭州區域內出差（對接重點醫院），英語能聽說讀寫（支持國際業務需求）。

5.加分項?：有國內睡眠呼吸領域權威指南/共識制定參與經驗，或曾推動過臨床研究項目成功轉化為學術成果（如論文發表、專利授權）。