崗位職責:
1、負責小分子化合物的PBPK模型搭建(如GastroPlus、Simcyp),預測人體PK參數(AUC、Cmax、Tmax等);
2、整合臨床前數據(體外代謝酶表型、滲透性、血漿蛋白結合率等)優化模型參數;
3、設計并執行虛擬人群模擬(Virtual Trials),評估DDI(藥物相互作用)及特殊人群(肝腎功能不全)風險;
4、與藥化團隊合作,通過PBPK模型反向指導化合物結構優化(如調整logP、溶解度);
5、支持臨床團隊制定首次人體試驗(FIH)劑量方案,提供PK/PD參數合理性分析;
6、撰寫IND申報材料中的PBPK模塊,回應監管機構(NMPA/FDA)問詢;
7、探索AI-PBPK融合技術(如機器學習輔助參數優化),提升預測效率;
任職要求:
1、碩士及以上學歷,藥代動力學、藥學、計算化學、生物工程等相關專業
2、2年以上PBPK建模經驗(小分子藥物優先),熟練使用至少一款專業軟件(GastroPlus/Simcyp/PK-Sim)
3、精通PK/PD基礎理論,熟悉IVIVE(體外-體內外推)技術框架
加分項
1、有成功支持創新藥IND申報案例
2、掌握R/Python腳本開發,實現自動化數據分析
3、熟悉ADMET預測工具(如Schr?dinger、ADMET Predictor)