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    更新于 1月12日

    QC主管(J11193)

    1.1-1.4萬
    • 武漢
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QC
    崗位職責(zé):
    1)負(fù)責(zé)按公司質(zhì)量文件進(jìn)行規(guī)范檢驗,符合GMP要求;
    2)負(fù)責(zé)修訂原料、輔料、中間體、半成品、成品等內(nèi)部質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)文件;
    3)負(fù)責(zé)原料、輔料、包裝材料、工藝用水、中間體、成品、穩(wěn)定性樣品、驗證樣品等等檢驗記錄審核,確保數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、及時、完整。
    4)負(fù)責(zé)實驗室微生物檢驗OOS/OOT/異常的調(diào)查分析,并及時做出處理;
    5)負(fù)責(zé)對注射用門冬氨酸鳥氨酸、注射用甲磺酸法舒地爾等無菌產(chǎn)品、穩(wěn)定性產(chǎn)品、手套、工藝驗證及其他含無菌檢驗項目的產(chǎn)品進(jìn)行無菌檢驗,完成檢驗并填寫相應(yīng)的輔助臺賬及檢驗記錄;
    6)負(fù)責(zé)陽性對照的接種、菌種復(fù)蘇和菌液濃度分析工作;
    7)負(fù)責(zé)對注射用水、純蒸汽、門冬氨酸鳥氨酸等無菌成品原料藥、凍干成品、穩(wěn)定性留樣及其他含非無菌的微生物檢驗項目進(jìn)行非無菌檢驗,并完成相應(yīng)的檢驗記錄及輔助臺賬。
    任職要求:
    1)具有藥學(xué)、化學(xué)、微生物和生物工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
    2)熟悉GMP、藥典和相關(guān)法律、法規(guī);
    3)熟練掌握微生物相關(guān)檢測儀器的使用和維護(hù);熟練使用office等辦公軟件。

    工作地點

    武漢市江夏區(qū)廟山開發(fā)區(qū)江夏大道陽光三路

    職位發(fā)布者

    張?zhí)m/招聘經(jīng)理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo武漢啟瑞藥業(yè)
    武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司始創(chuàng)于2001年,現(xiàn)有員工1600余人,年銷售額超20億元。旗下?lián)碛?個成員公司,主要分布在武漢、上海、鄂州、黃岡和山東濟(jì)寧,包括兩個創(chuàng)新藥研發(fā)中心、一個藥用原料研發(fā)型生產(chǎn)基地、一個生物及發(fā)酵制品中試生產(chǎn)轉(zhuǎn)化基地、一個制劑研發(fā)及生產(chǎn)基地、一個化學(xué)品生產(chǎn)基地、一個消費品生產(chǎn)基地和一個營銷中心。分別為:①總部:武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司;②創(chuàng)新藥平臺:上海美悅研發(fā)中心、武漢朗來研發(fā)中心;③原料(藥)事業(yè)部:武漢瑞晟藥業(yè)有限公司;④化學(xué)品生產(chǎn)基地:黃岡中有生物科技有限公司;⑤制劑事業(yè)部:武漢啟瑞藥業(yè)發(fā)展有限公司;⑥生物發(fā)酵生產(chǎn)基地:山東瑞銀生物工程有限公司;⑦營銷體系:湖北大正醫(yī)藥有限公司。公司在心腦血管類、自免、呼吸系統(tǒng)、消化類及真菌感染類等疾病領(lǐng)域已按照國際標(biāo)準(zhǔn)完成多項具有全球領(lǐng)先水平的創(chuàng)新研究,并依托自身研發(fā)實力,先后承擔(dān)了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、科技部高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項、國家發(fā)改委重點產(chǎn)業(yè)振興和技改項目、湖北省技術(shù)創(chuàng)新重大專項、武漢市重點研發(fā)計劃等50余項。公司先后被評為國家地方聯(lián)合工程研究中心、國家博士后科研工作站、湖北省心血管藥物工程技術(shù)研究中心、省級企業(yè)技術(shù)中心等眾多平臺,并榮獲國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、湖北省專精特新小巨人、湖北省隱形冠軍示范企業(yè)等稱號。公司基于研發(fā)、生產(chǎn)的全過程信息處理,以大數(shù)據(jù)為依托,搭建了以“智力”和“體系”為核心的高難度技術(shù)平臺,正在實現(xiàn)從傳統(tǒng)的科、工、貿(mào)為一體的高新技術(shù)企業(yè),向整合全球資源、更加注重對知識產(chǎn)權(quán)開發(fā)及運營的國際化高科技研究型企業(yè)的轉(zhuǎn)變。公司將秉承“質(zhì)量”、“責(zé)任”的核心價值觀,將啟瑞建設(shè)成為生命健康領(lǐng)域先進(jìn)性的代表,持續(xù)為人類健康提供高品質(zhì)的專業(yè)化產(chǎn)品和服務(wù)。企業(yè)榮譽:國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)國家級啟瑞國際化創(chuàng)新藥物孵化基地國家高新技術(shù)企業(yè)國家博士后科研工作站國家地方聯(lián)合工程研究中心國家級創(chuàng)新型試點企業(yè)湖北省心血管藥物技術(shù)開發(fā)中心湖北省心血管藥物工程研究中心湖北省博士后產(chǎn)業(yè)化基地省級企業(yè)技術(shù)中心湖北省隱形冠軍示范企業(yè)湖北省創(chuàng)新型企業(yè)湖北省科技獎湖北省專精特新中小企業(yè)發(fā)展歷程1998-2005年1998年首家阿奇霉素針劑上市2001年啟瑞科技集團(tuán)成立2004年啟瑞上海美悅研發(fā)中心成立2005年武漢啟瑞藥業(yè)有限公司成立2006-2019年2006年瑞甘系列產(chǎn)品上市2009年武漢瑞晟藥業(yè)有限公司成立2013年武漢朗來科技發(fā)展有限公司成立2013年甲磺酸法舒地爾針劑/阿托伐他汀鈣上市2014年索法酮產(chǎn)品上市2017年提交首個IND申請2019年山東瑞銀生物工程有限公司成立2020-至今2021年黃岡中有生物科技有限公司成立2023年注射用伏立康唑、泊沙康唑注射液、注射用替加環(huán)素獲批上市2024年湖北正瑞科技有限公司成立2024年伏立康唑片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸獲批上市
    公司主頁
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