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    更新于 12月18日

    體系QA

    6000-9000元
    • 成都彭州市
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫藥制造
    崗位職責:
    1. 負責編制質量風險、變更控制、偏差管理規程,確保該管理程序的正常運行。
    2. 對生產過程中潛在風險進行風險識別、評估、控制。
    3.從風險管理角度參與偏差、變更、OOS/OOT等異常情況的調查和評價。
    4.負責組織生產過程中的偏差調查,對偏差處理情況和CAPA進行評價。
    5.負責建立和制作產品質量檔案。
    6.負責物料供應商資料的收集、整理、歸檔,參與物料供應商的質量審計。
    任職要求:
    專業和學歷資質:具備藥學或藥學相關專業大專以上學歷。
    崗位經歷和從業年限:有從事藥品生產或質量管理工作兩年以上經驗。
    綜合素質和能力:熟悉GMP規范和本公司劑型制劑技術、質量檢驗,有能力對生產過程中的風險做出正確的判斷處理,堅持原則,具有團隊協作精神。

    工作地點

    彭州市成都第一制藥有限公司

    職位發布者

    陳程/人事經理

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo成都第一制藥有限公司
    成都第一藥業集團有限公司是一家集中西藥研發、中藥材種植、原料藥與制劑生產、銷售于一體的綜合性藥業集團,始于1951年。公司以科學的管理、嚴謹的質量體系、先進的制藥技術,打造優質天然植物藥品,為中國醫藥事業做出了卓越貢獻。集團下設成都第一制藥有限公司、成都第一制藥原料藥有限公司、成都第一藥業有限公司、成都第一醫藥貿易有限公司、成都壹瓶科技有限公司、北京攻錯醫藥研發有限公司6家全資子公司。公司擁有200余個品種300余個規格的豐富產品資源,其中獨家知識產權品種14個,國家基本藥物目錄品種75個。2013年,集團整合資源,建成包括粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、膜劑、口服液、口服溶液劑和凝膠劑10個劑型、10種原料藥的自動化生產線和益母草GAP種植基地,技術的領先性已躋身國內藥品制造前列。公司以科技為先導,打造企業創新驅動力,獲得了多項科研成果與專利,特別是具有獨家知識產權的益母草和莨菪系列產品,其科研、技術水平在國內領先,獲得首屆國家科學大會獎、國家發明二等獎和三等獎、星火計劃獎、四川省科技進步一等獎等40余項國家、省、市級獎項,被列入四川省戰略性新興產業項目,并建立了四川省博士后創新實踐基地。公司堅持專業化推廣,構建了完善的藥品營銷體系,著力打造以原創獨家產品氫溴酸山莨菪堿注射液、氫溴酸樟柳堿注射液為重點的莨菪系列產品線;以原創獨家產品益母草注射液為重點的婦產科產品線;著力打造以優勢獨家產品美辛唑酮紅古豆醇酯栓(紅古豆)、復方磺胺嘧啶鋅凝膠(創必寧)等特色產品為重點的大健康產品線。公司堅持“以天然植物藥莨菪、益母草為特色,致力于打造微循環和婦產科專科領域領先品牌和領導品牌”的戰略目標,秉承“天天向上,其樂融融”的企業文化,打造“成一”品牌,讓行業認同、社會尊重、員工自豪,鑄就“百年成一”!
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