崗位職責：
1.參加公司和部門組織的各項培訓，學習各項法律法規及規章制度，保質保量完成本職工作；
2.負責溫控設備、滅菌設備初始的確認及再確認；
3.負責倉庫存貯區的溫濕度均一性驗證及再驗證;
4.負責公用系統（空調系統、水系統、壓縮空氣系統）初始的驗證及再驗證;
5.負責中間產品/待包裝產品儲存時限驗證、潔凈服/潔凈廠房/設備及工器具清潔有效期驗證;
6.負責車間潔凈區（不包括QC微生物限度室、取樣間和無菌間）的定期環境監測以及壓縮空氣的定期檢測;
7.負責空調系統、水系統、壓縮空氣系統關鍵質量參數的趨勢分析管理，收集原始數據、制作數據表格、繪制趨勢圖，起草趨勢分析報告;
8.參與計算機化系統驗證;
9.參與相關驗證文件的起草;
10.驗證過程中發生偏差，及時上報并參與偏差、變更的調查;
11.負責驗證文件臺賬如驗證臺賬、CCA臺賬、SIA臺賬等、驗證儀器的管理;
12.負責驗證完成后驗證檔案的收集、整理并交由文件管理QA歸檔;
13.及時完成公司、驗證主任及驗證組組長安排的其他工作。
任職資格：
1.藥學相關專業，大專及以上學歷，經驗不限，有崗位工作經驗優先；
2.服從工作安排，具備良好的團隊協作能力及溝通能力。