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    更新于 12月28日

    QA經理(海外外派,英語)

    面議
    • 杭州拱墅區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學藥生物藥仿制藥生產管理QA海外外派GMP認證FDA認證英語
    崗位涉及海外外派
    崗位職責
    1.完成口服固制劑產品質量管理工作,包括現場巡查、中間產品放行、批記錄審核、環境監測、GMP實施內審、文件管理、驗證審核等,確保質量管理工作可以如期規范完成,可隨時接受官方檢查或審計;
    2.參與日常質量事件的信息收集、匯總、反饋、分析、評估,包括偏差控制、變更管理、超標管理、投訴管理、驗證管理等
    3.協助質量負責人完成各類時事件的評估,保證出廠產品質量可控。

    崗位要求
    1、醫藥類或藥學相關專業本科以上學歷,具備GMP相關知識、產品檢驗相關知識、藥學專業知識、企業管理等方面的知識;
    2、5年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,有加工監督經驗者優先考慮;
    3、熟悉口服固體制劑的生產和質量管理要求,具備FDA、歐盟認證檢查相關經驗,有凍干粉針劑的生產和質量管理經驗和優先考慮;
    4、英語良好,能做為工作語言,有海外學習工作或外企工作經驗優先考慮,,能接受根據工作需要外派至海外分公司工作,時間長短視工作需要。

    工作地點

    拱墅區浙江省杭州市莫干山路866號

    職位發布者

    宋先生/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo杭州中美華東制藥有限公司
    華東醫藥股份有限公司(證券代碼:000963)創建于1993年,總部位于浙江杭州,于1999年12月在深圳證券交易所上市。歷經30余年的發展,公司業務覆蓋醫藥全產業鏈,擁有醫藥工業、醫藥商業、醫美、工業微生物四大業務板塊,已發展成為集醫藥創新研發、生產、經銷為一體的大型綜合性醫藥上市公司。公司醫藥工業深耕于專科、慢病及特殊用藥領域的研發、生產和銷售,具備面向國際的完整醫藥制造體系,形成以慢性腎病、免疫、腫瘤、內分泌、消化系統、心血管等領域為主的核心產品線,并擁有多個在國內具有市場優勢的一線臨床用藥,且多款產品獲得國際注冊認證。公司通過自主開發、外部引進、項目合作等方式重點在內分泌、自身免疫和腫瘤三大核心治療領域的創新藥進行研發布局,構建了覆蓋研發全周期的差異化創新藥管線和良好的產品梯隊。公司醫藥商業聚焦于藥品、醫療器械、藥材飲片三大核心板塊,以智能化物流網絡為基石,通過冷鏈、特藥、疫苗等特色物流強化競爭力,業務規模穩居浙江省龍頭。藥品板塊具備全產品覆蓋、全渠道打通、院內院外高效聯動、配送代理深度協同的綜合優勢;器械板塊依托規模化配送網絡支撐專業化代理,聚焦創新業務;藥材飲片板塊具備全產業鏈優勢,繼續通過升級提效、產能擴張,持續拓展全省藥材飲片業務。公司以數字化與創新服務為核心引擎,通過整合CSO合作、SPD供應鏈管理及產學研項目,構建“綜合藥事服務”生態圈,精準鏈接上下游需求;同時聚焦組織提效、成本管控與區域深耕三大戰略支點,持續鞏固行業地位。公司醫美業務以“打造全球Top醫美企業”為目標,秉承“全球化運營布局,雙循環經營發展”戰略,以國際化視野,通過前瞻性布局,打造綜合化、差異化的產品矩陣,產品數量和覆蓋領域均居行業前列,實現“無創+微創”技術、“面部+身體”部位、“注射+能量源設備”等多維度的融合,在注射類產品實現再生類、玻尿酸和肉毒素三大品類的全覆蓋并形成差異化管線,為廣大求美者提供更專業、安全、高效及全面的綜合解決方案,致力于成為全球Top的醫美綜合解決方案提供商。公司工業微生物領域聚焦合成生物技術創新與生物醫藥產業升級兩大戰略方向,重點推進xRNA原料、特色原料藥&中間體、大健康&生物材料、動物保健四大核心業務板塊。
    公司主頁
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