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    更新于 12月23日

    26校招-QA工程師(J13650)

    1.5-3萬
    • 廈門海滄區
    • 經驗不限
    • 博士
    • 校園
    • 招1人

    職位描述

    QA認證
    崗位職責:
    1.負責建立并執行變更控制管理制度;
    2.負責生產許可證、國內GMP體系和CNAS體系等的申報與溝通;
    3.參與構建并組織執行法規查新管理制度;
    4.建立并執行質量咨詢與投訴管理制度;
    5.參與相關體系文件審核,確保合規性;
    6.參與部門內外部管理與協調
    任職要求:
    1.博士研究生,生物制藥、生物工程、制藥工程、藥學、應用化學或相關專業
    2.掌握生物制藥,GMP與相關法律法規等方面知識,具備變更控制與風險管理的能力
    3.具備系統化思考思維,有追求卓越的精神

    工作地點

    廈門海滄區特寶生物

    職位發布者

    吳先生/HRBP

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo特寶生物
    廈門特寶生物工程股份有限公司設立于1996年,專業從事以基因工程技術為核心的生物醫藥研發??產業化,是一家集研發、生產、銷售為一體的“國家創新型企業”、“國家重點高新技術企業”。目前上市產品包括2個國家1類新生物制品——派格賓?、珮金?及3個原國家2類新生物制品(特爾立?,特爾津?,特爾康?),注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個國家銷售。特寶生物圍繞國家重大疾病治療相關技術需求,致力于生物技術領域的持續創新,打造了一支專業的創新人才團隊,入選科技部“國家重點領域創新團隊”;構建了一個從基礎研究、中試研究、臨床研究至產業化的創新型生物醫藥產業化體系;承擔國家重大新藥創制專項、國際科技合作項目等,多項發明專利獲中、歐、美、日等30多個國家和地區授權,4項長效化擁有自主知識產權的國家1類新生物制品進入臨床研究階段,多項原創生物技術產品開展臨床前研究工作。特寶生物按國際生物制藥行業相關指南及歐盟、FDA標準,建設了重組蛋白質藥物多品種生產基地;基于藥品生命周期、風險管理及質量源于設計的理念,建立了全面質量管理體系;獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可,參與國內、國際產品標準制備及協作標定20多項。未來,特寶生物將繼續保持續高水平的科研投入,積極滿足臨床治療需求,重點探索免疫治療解決方案,力爭發展成為中國領先的國際化生物技術企業。
    公司主頁
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