職位描述
新藥藥品臨床監查仿制藥中藥化學藥Ⅲ期Ⅱ期特藥生物藥
崗位職責
1、負責考察、篩選、評估、聯系和確定臨床試驗機構和研究者；
2、負責臨床試驗的監查工作，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和國家行業相關法規進行；
3、負責臨床試驗方案、CRF、ICF、IB等立項及倫理申請資料的準備及遞交；
4、對所負責的研究中心進行全面的監查聯絡管理，按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作；
5、負責協調解決臨床試驗過程中出現的問題及突發事件；
6、配合完成公司各項稽查、核查、自查等工作安排；
7、負責研究中心試驗用藥物和物品的正確保管、發放和使用；
8、負責協助填寫相關報告及試驗記錄，確保數據真實準確、完整無誤；
9、作為公司及客戶的對外代表及時向研究者傳遞公司和客戶的重要信息，培養并保持與研究者的良好關系；
10、善于協調各項目間的關系與沖突；
11、完成上級交辦的其他工作。
任職要求
1、具有發現藥物臨床試驗過程中的各種問題的能力；
2、具有嚴謹、規范的藥物臨床試驗監查和促進能力；
3、掌握GCP的基本要求，了解行業各項最新法規及要求。
4、臨床、護理、生物醫藥等相關專業。
職位福利：五險一金、帶團隊、項目獎金、鼓勵內部創新、團隊氣氛活潑、年輕化團隊
工作地點
秦淮區南京市第一醫院本部
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職位發布者
劉女士/人力資源
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北京世紀鼎晟國際生物技術有限公司北京世紀鼎晟國際生物技術有限公司（簡稱：鼎晟國際）成立于2014年10月，是一家助力醫藥產品高效成果轉化的國內知名臨床CRO，專注于提供各類創新藥和仿制藥上市前（I、II、III、IV期）及上市后臨床再評價技術服務。公司成立至今，奉行專注、嚴謹、高效、執行力強的服務準則，以豐富的臨床研究經驗，將項目按照申辦方要求的時間截點，保質保量完成。
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