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    更新于 12月8日

    車間主任(醫療器械)

    1-1.3萬
    • 杭州錢塘區
    • 10年以上
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質量管理生產物料管理
    統籌管理并全面負責企業的生產相關事宜,包括:
    1.負責醫療器械生產管理方面的一切工作,需熟練使用Auto CAD、Pro-E/UG等軟件;
    2.負責建立健全、統一、有效的生產管理體系;
    3.掌握各種物資儲備、采購情況,均衡生產,保證產品質量、品種、數量和期限均達到質量目標的要求;
    4.監督各個生產環節的工藝流程和操作規程;嚴格管理關鍵工序及特殊工序;
    5、負責審核生產管理文件的編寫、修訂及實施。
    6、保證嚴格按照醫療器械注冊批準的工藝、生產、貯存,保證醫療器械產品質量。
    7、負責包括生產工藝驗證、設備驗證、清潔驗證等各種必要的驗證工作。
    8、督促生產部人員定期對用于生產和檢驗的儀器、儀表、量器、衡器等的校驗情況進行跟蹤落實。
    9、定期進行生產統計分析、經濟活動分析,提出改進工作的意見和建議。
    技能及相關要求:
    1、機械、電子、生物工程等相關專業本科及以上學歷(大專學歷需要具備中級職稱證),有ISO13485內審員資格優先。
    2、熟悉國家醫療器械生產/經營管理的相關法律、法規,正確理解和掌握實施醫療器械生產/經營的有關規定。
    3、具有10年以上的醫療器械生產或者醫療器械質量管理經驗。
    4、有良好的溝通、管理、領導才能,情緒管理能力強。
    5、會操作excel、word、CAD等辦公軟件。
    6、能熟練應用Auto CAD、Pro-E和UG等軟件者優先。

    工作地點

    杭州錢塘區前進街道長福杭路829號

    職位發布者

    劉女士/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo浙江蘇可安藥業有限公司
    蘇泊爾南洋藥業是蘇泊爾集團布局醫藥健康領域的核心業務板塊,承載著集團在醫藥健康領域戰略投資的重要使命。公司坐落于杭州大江東產業集聚區,占地100畝,產能達30億,全線通過了國家新版GMP認證,是一個具有固體制劑、液體制劑、氣霧劑、結核藥等高水平生產線的藥品生產企業。目前,公司以“南洋醫藥氣霧劑研究中心”,國家級博士后工作站為研究平臺。投入千萬級的實驗室,包含SPF屏障和清潔級動物實驗室、細胞制備實驗室、P2實驗室、藥物制劑實驗室和質量研究實驗室,從藥物的基礎研究到制劑研究全覆蓋。公司以杭州蘇泊爾南洋藥業有限公司為生產,銷售平臺則包括“海南蘇可安醫藥合伙企業”和“蘇可安藥業(香港)有限公司”。公司是集藥品研發、生產、經營為一體的現代化醫藥企業。未來,南洋人將堅持聚焦在醫藥健康領域,秉承“天道酬勤,心正藥良”的經營理念和“做有療效的藥比賺錢更重要”的價值觀,不忘初心、踏實努力、厚積薄發地為百姓提供有療效的藥,為建設健康美麗中國,一路前行!
    公司主頁
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