雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
臨床試驗(yàn)方案臨床醫(yī)學(xué)CRO
崗位職責(zé)：
1. 醫(yī)學(xué)監(jiān)查：進(jìn)行臨床試驗(yàn)過(guò)程的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作，包括入排標(biāo)準(zhǔn)的審核、醫(yī)學(xué)監(jiān) 查計(jì)劃的撰寫(xiě)、SRC會(huì)議章程的撰寫(xiě)、SRC會(huì)議的主導(dǎo)、醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的審核、 方案偏離的審核、醫(yī)學(xué)編碼審核以及項(xiàng)目中醫(yī)學(xué)咨詢(xún)等；
2. 醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)：進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)的方案設(shè)計(jì)以及報(bào)告撰寫(xiě)；
3. 撰寫(xiě)或協(xié)助撰寫(xiě)IND、NDA、BLA申報(bào)資料中的臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)部分；
4. 臨床相關(guān)文獻(xiàn)收集和分析用以支持方案設(shè)計(jì)和臨床開(kāi)發(fā)策略;
5. 對(duì)內(nèi)和對(duì)外各個(gè)職能部門(mén)的協(xié)調(diào)溝通。
技能和要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2 接受過(guò)GCP培訓(xùn)者優(yōu)先；
3. 了解臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、方案和報(bào)告中的臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)部分。
1. 醫(yī)學(xué)監(jiān)查：進(jìn)行臨床試驗(yàn)過(guò)程的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作，包括入排標(biāo)準(zhǔn)的審核、醫(yī)學(xué)監(jiān) 查計(jì)劃的撰寫(xiě)、SRC會(huì)議章程的撰寫(xiě)、SRC會(huì)議的主導(dǎo)、醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的審核、 方案偏離的審核、醫(yī)學(xué)編碼審核以及項(xiàng)目中醫(yī)學(xué)咨詢(xún)等；
2. 醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)：進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)的方案設(shè)計(jì)以及報(bào)告撰寫(xiě)；
3. 撰寫(xiě)或協(xié)助撰寫(xiě)IND、NDA、BLA申報(bào)資料中的臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)部分；
4. 臨床相關(guān)文獻(xiàn)收集和分析用以支持方案設(shè)計(jì)和臨床開(kāi)發(fā)策略;
5. 對(duì)內(nèi)和對(duì)外各個(gè)職能部門(mén)的協(xié)調(diào)溝通。
技能和要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2 接受過(guò)GCP培訓(xùn)者優(yōu)先；
3. 了解臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、方案和報(bào)告中的臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)部分。
工作地點(diǎn)
浦東新區(qū)上海浦東軟件園(祖沖之園)-C座8樓
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泰格醫(yī)藥泰格醫(yī)藥(股票代碼:300347.SZ/3347.HK)是行業(yè)領(lǐng)先的一體化生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供跨越全周期的臨床研究創(chuàng)新解決方案。通過(guò)全面的服務(wù)體系和頂尖的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，我們助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升研發(fā)效率、降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，確保研究項(xiàng)目高質(zhì)量交付，加速醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程，履行對(duì)行業(yè)和患者的承諾。同時(shí)，我們也通過(guò)覆蓋各領(lǐng)域的 100多家子公司，打造賦能全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新生態(tài)，推動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展。作為全球化的研發(fā)平臺(tái)，泰格醫(yī)藥在全球布局 180多個(gè)辦事處和分支機(jī)構(gòu)，擁有超過(guò) 9500人的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)，覆蓋5大洲的 54個(gè)國(guó)家，致力于解決最具挑戰(zhàn)的全球健康問(wèn)題，滿(mǎn)足患者的未盡醫(yī)療需求，創(chuàng)造社會(huì)價(jià)值，造福人類(lèi)健康。更多詳情請(qǐng)登錄：http://tigermed.zhiye.com/或?qū)⒛暮?jiǎn)歷發(fā)送至：TA@tigermedgrp.com（請(qǐng)務(wù)必在郵件主題中注明：意向地區(qū)+意向崗位+姓名）
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