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    更新于 12月7日

    臨床監查員CRA

    8000-12000元
    • 蘇州姑蘇區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標簽

    • 同事很nice
    • 工作環境好
    • 團隊執行強
    • 人際關系好
    • 氛圍活躍
    • 管理人性化
    • 實力大公司
    • 交通便利

    職位描述

    藥品臨床監查Ⅰ期Ⅱ期
    崗位職責
    1. 負責項目計劃中規定的中心管理的各方面的工作;
    2. 對潛在的目標研究者進行調研和邀請,準備倫理遞交的文件資料,告知相應的監管部門試驗的開展情況,翻譯研究相關文件,組織會議和其他項目經理指示的任務;
    3. 與可能開展合作的研究者協商研究預算,并與謀思的相關部門合作提供協議聲明;
    4. 完成常規監查,提供監查報告,記錄并跟蹤試驗過程中發現的問題;
    5. 完成嚴重不良事件(SAE)報告,執行過程的報告,描述和跟蹤嚴重不良事件;
    6. 獨立完成CRF和原始資料的審核,根據指南查詢質疑并解決質疑,協助完成數據庫鎖庫;
    7. 研究中心的費用核算和管理;
    8. 試驗過程中試驗藥物和試驗相關物資的管理;
    9. 中心關閉;
    10. 完成項目經理安排的其他工作。
    技能和要求:
    1. 本科及以上學歷,臨床、醫學、藥學、生命科學等相關專業;
    2. CET-4以上,熟悉藥物臨床試驗、注冊申報相關法規;
    3. 良好的悟性及學習能力,具備清晰的書面和口頭表達能力以及較強的組織協調能力;
    4. 具備較強的抗壓能力,可適應出差。
    5.至少1年以上CRA相關經驗,有CRO工作經驗的優先。

    工作地點

    姑蘇區蘇州城市生活廣場-A座25層2501、2518、 2519號

    職位發布者

    朱莎/人事經理

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    公司Logo泰格醫藥
    泰格醫藥(股票代碼:300347.SZ/3347.HK)是行業領先的一體化生物醫藥研發服務平臺,為全球制藥和醫療器械行業提供跨越全周期的臨床研究創新解決方案。通過全面的服務體系和頂尖的質量標準,我們助力生物醫藥產業提升研發效率、降低研發風險,確保研究項目高質量交付,加速醫藥產品市場化進程,履行對行業和患者的承諾。同時,我們也通過覆蓋各領域的 100多家子公司,打造賦能全產業鏈的創新生態,推動醫療產業創新和發展。作為全球化的研發平臺,泰格醫藥在全球布局 180多個辦事處和分支機構,擁有超過 9500人的專業團隊,覆蓋5大洲的 54個國家,致力于解決最具挑戰的全球健康問題,滿足患者的未盡醫療需求,創造社會價值,造福人類健康。更多詳情請登錄:http://tigermed.zhiye.com/或將您的簡歷發送至:TA@tigermedgrp.com(請務必在郵件主題中注明:意向地區+意向崗位+姓名)
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