學歷要求:本科及以上學歷,生物醫學工程,機械工程,管理類專業
崗位概述:負責醫療產品的制程管理,質量管控及團隊協調工作,保質保量完成生產目標
崗位要求:
1,至少5年以上制程管理工作經驗,其中至少3年在類似BGM或CGM生產相關制程領域的工作經驗;
2,熟悉醫療器械、藥品或生物制品的生產流程及相關法規要求;
3,熟悉ISO13485,GMP,YY-0033-2000等相關標準和法規。
4, 精通醫療產品生產設備、工藝流程及技術參數,能夠優化生產工藝以及報告輸出能力
5,精通精益生產、六西格瑪等理論知識。
6,具備較強的問題解決能力,能夠快速分析和解決生產過程中出現的問題。
7, 具備創新意識,能夠提出工藝改進方案,提升生產效率和產品質量。
8,精通質量管理工具(如FMEA、SPC、PDCA等),能夠進行質量風險評估和控制。