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    更新于 12月12日

    體系QA

    5000-8000元
    • 成都大邑縣
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
    崗位職責(zé):
    1、在體系主管的帶領(lǐng)下,梳理完善體系QA質(zhì)量管理體系;
    2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)團(tuán)隊完成日常偏差、變更、OOS調(diào)查,確保體系整運行;
    3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)團(tuán)隊完成物料、產(chǎn)品放行審核;
    4、負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量部持續(xù)完善質(zhì)量體系,以滿足中國、FDA及歐盟法規(guī)要求;
    5、參與公司內(nèi)外部審計;
    6、負(fù)責(zé)公司CDMO項目計劃、進(jìn)度協(xié)調(diào)管理,確保項目穩(wěn)步推行;
    7、完成上級交辦的其他工作任務(wù);
    任職要求:
    1、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
    2、3年以上從事藥品QA工作或驗證實施經(jīng)驗,其中1年以上質(zhì)量體系工作經(jīng)驗;熟悉偏差、變更處理流程;
    3、熟悉《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、FDA及歐盟法規(guī)。

    工作地點

    大邑縣成都圣諾生物制藥有限公司

    職位發(fā)布者

    徐女士/人事主管

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo圣諾生物制藥
    成都圣諾生物制藥有限公司坐落于天府之國美麗的“雪山下的森林城市”—成都大邑縣,占地120畝,由成都圣諾生物科技股份有限公司投資創(chuàng)建于2004年。公司現(xiàn)有從業(yè)人員450人左右,其中研發(fā)團(tuán)隊核心人員具有多年的多肽藥物研究、開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗,并配有專業(yè)水平的實驗儀器和設(shè)備,能夠獨立完成多項多肽新藥的研究開發(fā)工作。目前公司擁有多個國內(nèi)外已上市多肽規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù),并取得多項國家專利發(fā)明證書(如ZL201210030956.7,ZL201310201411.2),為公司的研究開發(fā)工作奠定扎實基礎(chǔ)。公司擁有現(xiàn)代化生產(chǎn)車間,主要有通過國家認(rèn)證的GMP原料、制劑生產(chǎn)車間和通過美國FDA認(rèn)證的原料生產(chǎn)車間。目前公司原料藥單批產(chǎn)量達(dá)kg級,制劑覆蓋注射劑、凍干粉針劑、固體制劑等五種不同劑型生產(chǎn)線。經(jīng)過不懈努力,公司現(xiàn)已成為專業(yè)的從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的生物制藥企業(yè),為高新技術(shù)企業(yè)。
    公司主頁
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