崗位職責：
1、負責在驗證主管的領導下建立和維護公司驗證管理體系；
2、負責組織對國內外驗證相關法規的收集、解讀、培訓、實施指導；
3、對驗證實施進度進行跟蹤，確保驗證計劃有效實施；
4、負責對公司廠房設施與設備、公用系統、檢驗儀器、計算機化系統、檢驗分析方法、工藝驗證、清潔驗證確認/驗證方案、報告進行技術審核，確保驗證文件的完整性和準確性；
5、負責指導各部門驗證培訓、實施，確保驗證按照既定方案執行，參與驗證過程偏差調查；
6、負責參與各類風險評估報告，URS、SIA、CCA等文件審核；
7、負責驗證專用設備的日常管理，并按規定定期對驗證電子數據的完整性進行審核；
8、完成上級交辦的其他工作任務。
任職要求：
1、藥學、化學相關專業，本科及以上學歷；
2、3年以上從事藥品QA工作或驗證實施經驗，其中1年以上質量體系工作經驗；熟悉偏差、變更處理流程；
3、熟悉《藥品管理法》和《藥品生產質量管理規范》（GMP）、FDA及歐盟法規。