崗位職責:
1.豐富的藥物警戒部門的整體管理和協調工作經驗;
2.對藥物警戒部門發展做出長期規劃并執行;
3.整體協調藥物警戒與公司整體的工作計劃的一致性和高效推進;
4.對醫學、注冊有整體性理解;
5.對臨床試驗全局有良好的理解,對臨床試驗中藥物警戒工作的開展有完整的規劃和布局;
6.對藥物警戒的商務拓展有明確和有效的長期推進規劃;
7.對臨床試驗全流程中藥品安全評估和風險把控有豐富經驗;
8.具備領導力和有較強的團隊管理能力;
9.能夠運用產品的思維,以目的、對象、應用場景、交付標準、端到端流程、關鍵點和難點分析,形成產品說明書。
任職要求:
1.8年以上同行同崗經驗;
2.有完善的創新藥藥物警戒和注冊申報經驗;
3.對藥品的風險有較強的把控能力。