1、督導(dǎo)和指導(dǎo)公司建立符合中國及歐美；法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系文件系統(tǒng)，培養(yǎng)管理團隊；
2、負責(zé)公司國際認證項目的維護和項目溝通；
3、負責(zé)公司國際認證體系優(yōu)化和工作推進；
4、負責(zé)公司國際化項目改擴建項目合規(guī)性管理工作；
5、參與國際化公司廠房設(shè)施、公用系統(tǒng)、設(shè)備、儀器、計算機化等系統(tǒng)的設(shè)計、選型等技術(shù)質(zhì)量工作，審核GMP涉及認證相關(guān)關(guān)鍵文件；
6、負責(zé)督導(dǎo)接待各類國外官方及客戶GMP審計，并指導(dǎo)對相關(guān)缺陷進行回復(fù)和跟進；
7.參與海外藥品監(jiān)管機構(gòu)的聯(lián)系與溝通，確保相關(guān)事務(wù)的順利推進；
8.負責(zé)公司國際質(zhì)量運行并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系
9.負責(zé)跟蹤國內(nèi)外GMP法規(guī)動態(tài)