1、建立細胞培養、后處理生產線各工段生產技術管理體系，建立相關的工藝規程、操作規程等文件；
2、參與IND、BLA等申報材料的撰寫和審核，確保生產符合PIC/S、EMA、NMPA等相關法規要求；
3、 組織起草、實施與工段生產相關的各類驗證文件 ，能夠審核驗證結果；
4、 負責員工生產技術、法律法規、GMP知識等方面的培訓，并對培訓結果進行考核；
5、 工段生產過程的監控，工段設備的管理和使用保養，環境衛生的保持；
6、 生產環節出現異常過程及結果的分析及處理，及時糾偏并跟進整改；
7、 做好批記錄的整理，及生產驗證等相關工作；
8、 負責協助工藝設備選型及安裝。
任職要求：
1、生物學相關專業，本科及以上學歷；
2、具備完整的細胞培養生產團隊管理經驗，有產品商業化經驗優先；
3、熟悉生物制藥工作原理、細胞培養工藝及相關設備的操作使用，具有不銹鋼反應器的使用經驗優先；
4、 能承受工作壓力，有一定的英語聽說、讀寫能力，熟練的計算機辦公應用。