崗位描述:
全面負責衛生消毒產品凈化車間的生產運營與綜合管理,確保車間環境、生產過程、產品質量及人員操作持續符合《消毒產品生產企業衛生規范》、GMP及相關法律法規要求。通過精細化管理和過程控制,保障生產安全、合規、高效,實現質量、成本與交付目標。
任職要求
1. 基本條件:
- 大專及以上學歷,化工、制藥工程、微生物學、生物工程、機械或相關專業。
- 至少三年以上衛生消毒產品、藥品或醫療器械行業凈化車間生產管理經驗,熟悉消毒產品法規及生產特點者優先。
- 具備消毒產品生產企業衛生許可證核發或監管檢查的迎檢實戰經驗。
2. 專業知識與技能:
- 精通法規:深入理解并掌握《消毒產品生產企業衛生規范》、《消毒管理辦法》、《化妝品衛生監督條例》(如涉及)等核心法規與標準。
- 熟悉凈化體系:熟悉潔凈車間設計原理、運行管理、環境監測及消毒滅菌知識(如VHP、臭氧等)。
- 文件能力:能夠獨立撰寫或審核車間SOP、工藝規程、驗證方案/報告、迎檢資料等文件。
- 管理技能:具備較強的現場管理能力(如5S、可視化管理)、問題分析與解決能力。
3. 個人素質:
- 責任心極強,原則性高,具備高度的質量風險意識和合規意識。
- 作風嚴謹,注重細節,能適應凈化車間管理的高標準、嚴要求。
- 具備良好的團隊領導力、溝通協調能力和抗壓能力。