1、日常檢驗:
負(fù)責(zé)成品、半成品、原輔料、包材、穩(wěn)定性考察等樣品的液相、氣相方面的檢測,嚴(yán)格按照SOP和相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作。
2、文件及記錄工作:
按GMP要求及記錄書寫的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程認(rèn)真及時填寫檢驗記錄及相關(guān)輔助記錄,對同組成員的數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核;
參與修訂所用設(shè)備儀器的使用、維護(hù)及保養(yǎng)的SOP;
根據(jù)工作需要對所使用記錄和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程提出修改意見,并完成相關(guān)修訂
按照部門安排起草新增的記錄和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
3、驗證工作:
參與并完成方法學(xué)驗證、儀器驗證、清潔驗證、工藝驗證、方法轉(zhuǎn)移等涉及的儀器檢驗工作;
完成空氣潔凈度、壓縮空氣、制藥用水三大系統(tǒng)的驗證或確認(rèn)過程中涉及的儀器檢驗工作;
參與驗證數(shù)據(jù)的分析
4、儀器的使用和維護(hù)保養(yǎng): 掌握所用儀器的操作規(guī)程,正確執(zhí)行操作規(guī)程,按操作規(guī)程及年度儀器維護(hù)保養(yǎng)計劃規(guī)定對儀器進(jìn)行清潔、維護(hù)和保養(yǎng)。
5、數(shù)據(jù)管理:
對負(fù)責(zé)的試驗項目進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計,發(fā)現(xiàn)異常或超趨勢數(shù)據(jù)及時進(jìn)行分析,查找原因并報告上級領(lǐng)導(dǎo),采取相應(yīng)的有效措施;
確保試驗數(shù)據(jù)真實有效并負(fù)有相關(guān)的責(zé)任
6、衛(wèi)生及安全工作:
熟悉本組試驗所用試劑的特性,對易制毒試劑及毒劇藥品嚴(yán)控使用并詳細(xì)登記;
掌握化驗室的安全常識,熟知消防器材的使用方法并妥善保管;
負(fù)責(zé)工作區(qū)域的定置管理和衛(wèi)生清理工作;
負(fù)責(zé)試驗過程中的用水、用電安全等相關(guān)安全工作,對廢液進(jìn)行分類收集
7、培訓(xùn)工作:參與公司、部門及小組組織的藥典、GMP、藥品相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、安全等方面的培訓(xùn);學(xué)習(xí)公司及部門的有關(guān)文件
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù): 根據(jù)上級的要求,保質(zhì)保量的完成工作,并能完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
本崗位需要上夜班(到晚上十點左右),每一個半月在一周左右