崗位職責:
1. 熟悉GLP或GCP法規,負責推進GCLP質量體系的執行;
2. 依據法規和公司內部的SOP進行相關的質量監督與核查;
3. 審閱相關項目,基于過程的核查,包括原始數據、文件、實驗方案和最終報告等;
4. 根據核查的要求向相關責任人、管理層發送核查報告;
5. 與業務團隊配合,參與委托方及監管機構的審計/核查等;
6. 跟蹤核查問題的改進,確保發現的問題得到有效解決。
任職要求:
1. 生物分析、制藥相關專業,本科五年及以上工作經驗,三年以上QA合規工作經驗;
2. 具有GLP實驗室或CNAS認證分析實驗室工作經驗/經歷過公司國家局核查項目者優先;
3. 良好的團隊精神及出色的組織協調能力;