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    更新于 今天

    QA經理

    1.4-2.5萬·13薪
    • 上海浦東新區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA質量體系管理NMPA認證GLP認證
    崗位職責:
    1. 熟悉GLP或GCP法規,負責推進GCLP質量體系的執行;
    2. 依據法規和公司內部的SOP進行相關的質量監督與核查;
    3. 審閱相關項目,基于過程的核查,包括原始數據、文件、實驗方案和最終報告等;
    4. 根據核查的要求向相關責任人、管理層發送核查報告;
    5. 與業務團隊配合,參與委托方及監管機構的審計/核查等;
    6. 跟蹤核查問題的改進,確保發現的問題得到有效解決。
    任職要求:

    1. 生物分析、制藥相關專業,本科五年及以上工作經驗,三年以上QA合規工作經驗;

    2. 具有GLP實驗室或CNAS認證分析實驗室工作經驗/經歷過公司國家局核查項目者優先;

    3. 良好的團隊精神及出色的組織協調能力;

    工作地點

    浦東新區軍科正源(北京)藥物研究有限責任公司上海分公司

    職位發布者

    高麗/HRD

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo軍科正源(北京)藥物研究有限責任公司
    軍科正源(北京)藥物研究有限責任公司(United-Power Pharma Tech Co., Ltd, UPP),作為國內唯一一家全面通過CNAS認證的生物藥物分析CRO,提供各類大小分子藥物生物樣本分析。同時還具有完整的生物藥物工藝開發和GMP中試生產基地。總經營面積超過12,000平米。提供一站式生物制藥產品開發、生產、分析和注冊申報解決方案。公司總部位于北京,并于上海、天津、廣西設有分部。公司現已發展為擁有300人以上的團隊,組織架構合理,模塊化高效運營,人員穩定向心力強。我們的科學家服務全球超過200家客戶。是亞洲最大的生物藥物法規分析團隊。公司核心技術團隊組建于2008年,累計完成了包括藥代動力學、毒代動力學、免疫原性、藥效學等在內的項目300余項,涵蓋多肽、單抗、雙特異性抗體、融合蛋白、核酸類、抗體藥物偶聯物及小分子化藥等領域,覆蓋了我國70%以上的創新生物藥品種,積累了豐富的項目經驗。所有已申報項目均順利通過NMPA核查,并與國內外客戶建立了良好的長期合作關系。
    公司主頁
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