職位描述
15189CAP
工作職責(zé)描述
1、參與現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的維護(hù)與年審等工作。
2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)與協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成質(zhì)量管理體系的建設(shè)維護(hù)。
3、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核與管理評(píng)審的組織與安排。
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的編寫與修訂。
5、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)文件要求，指導(dǎo)、督查各部門體系相關(guān)文件及記錄的執(zhí)行情況。
6、與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)單位及審核單位對(duì)接，接待檢查、審核等
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作任。
2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)與協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成質(zhì)量管理體系的建設(shè)維護(hù)。
3、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核與管理評(píng)審的組織與安排。
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的編寫與修訂。
5、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)文件要求，指導(dǎo)、督查各部門體系相關(guān)文件及記錄的執(zhí)行情況。
6、與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)單位及審核單位對(duì)接，接待檢查、審核等
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作任。
任職要求描述
1、有質(zhì)量體系建設(shè)和維護(hù)的經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO9001、ISO15189或CAP質(zhì)量管理體系的要求。
2、熟悉文件的管理。
3、了解醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)法律法規(guī)。
4、熟悉內(nèi)審、管理評(píng)審的組織與報(bào)告編寫。
5、熟悉高通量測(cè)序檢測(cè)流程及技術(shù)原理。
6、熟練運(yùn)用CAPA等工具解決問(wèn)題。
2、熟悉文件的管理。
3、了解醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)法律法規(guī)。
4、熟悉內(nèi)審、管理評(píng)審的組織與報(bào)告編寫。
5、熟悉高通量測(cè)序檢測(cè)流程及技術(shù)原理。
6、熟練運(yùn)用CAPA等工具解決問(wèn)題。
工作地點(diǎn)
海淀區(qū)北京優(yōu)迅醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司
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北京優(yōu)迅醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司優(yōu)迅醫(yī)學(xué)（UGenix Biotech）以“基因健康大眾、全程助力生命”為企業(yè)使命，產(chǎn)業(yè)化布局分子檢測(cè)儀器、產(chǎn)品與服務(wù)，是一家業(yè)務(wù)覆蓋婦幼健康、腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療和病原體感染檢測(cè)三大領(lǐng)域的平臺(tái)型基因科技企業(yè)。公司基于NGS技術(shù)、DNA甲基化技術(shù)、液體活檢技術(shù)及POCT微流控生物芯片技術(shù)建立了多個(gè)基因檢測(cè)研發(fā)及服務(wù)平臺(tái)，覆蓋LDT及IVD開(kāi)發(fā)了多條具備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線。公司以“一中心+兩基地”的布局模式，擁有超過(guò)5000平米的先進(jìn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室，并在北京與杭州均設(shè)有IVD研發(fā)基地和GMP生產(chǎn)基地。公司基于自主生產(chǎn)、性能領(lǐng)先的NGS測(cè)序平臺(tái)和高靈敏度微流控多靶標(biāo)POCT平臺(tái)，專注為全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供一站式解決方案，助力精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)技術(shù)全面落地。
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