5天7小時(shí)工作制
崗位職責(zé):
一、實(shí)驗(yàn)執(zhí)行與數(shù)據(jù)管理
1、依據(jù)部門(mén)工作計(jì)劃獨(dú)立開(kāi)展實(shí)驗(yàn)任務(wù),精準(zhǔn)執(zhí)行檢測(cè)流程并實(shí)時(shí)反饋實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù);
2、對(duì)異常數(shù)據(jù)實(shí)施上報(bào)機(jī)制,同步開(kāi)展初步根因排查并提出糾正措施建議(CAPA),保障問(wèn)題響應(yīng)時(shí)效性。
二、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析與質(zhì)量審核
1、熟練操作細(xì)胞計(jì)數(shù)儀等儀器,完成數(shù)據(jù)采集、處理及交叉驗(yàn)證;
2、依據(jù)體系規(guī)范審核原始數(shù)據(jù)與報(bào)告,確保結(jié)果完整性及可追溯性。
三、生產(chǎn)環(huán)境與產(chǎn)品過(guò)程監(jiān)控
1、執(zhí)行生產(chǎn)車(chē)間潔凈度、工藝用水質(zhì)量等環(huán)境參數(shù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),定期開(kāi)展產(chǎn)品燈檢(如可見(jiàn)異物檢測(cè));
2、建立環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù),預(yù)警潛在污染風(fēng)險(xiǎn)并參與非活性粒子超標(biāo)調(diào)查。
四、實(shí)驗(yàn)室運(yùn)維管理
1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室非一次性實(shí)驗(yàn)器材(玻璃器皿、塑料耗材)的清洗、滅菌及效期管理;
2、參與質(zhì)檢區(qū)域值日輪值計(jì)劃,執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室5S標(biāo)準(zhǔn)(清潔、消毒、廢棄物分類(lèi)等)。
五、質(zhì)量體系文件建設(shè)
1、參與編制檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、儀器使用記錄等質(zhì)量管理文件;
2、維護(hù)檢測(cè)記錄歸檔系統(tǒng),確保符合審計(jì)追蹤要求。
六、其他協(xié)作與臨時(shí)任務(wù)**
1、協(xié)助跨部門(mén)技術(shù)驗(yàn)證項(xiàng)目;
2、承接領(lǐng)導(dǎo)指派的其他任務(wù)。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,化學(xué)、生物工程、材料科學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、有1年以上293、干細(xì)胞、免疫細(xì)胞培養(yǎng)等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
3、會(huì)使用HPLC、PCR儀等,具備GMP意識(shí)。