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    更新于 11月3日

    生物試劑質(zhì)檢員

    5000-6000元
    • 珠海香洲區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物試劑質(zhì)檢生物工程
    5天7小時(shí)工作制
    崗位職責(zé):
    一、實(shí)驗(yàn)執(zhí)行與數(shù)據(jù)管理
    1、依據(jù)部門(mén)工作計(jì)劃獨(dú)立開(kāi)展實(shí)驗(yàn)任務(wù),精準(zhǔn)執(zhí)行檢測(cè)流程并實(shí)時(shí)反饋實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù);
    2、對(duì)異常數(shù)據(jù)實(shí)施上報(bào)機(jī)制,同步開(kāi)展初步根因排查并提出糾正措施建議(CAPA),保障問(wèn)題響應(yīng)時(shí)效性。
    二、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析與質(zhì)量審核
    1、熟練操作細(xì)胞計(jì)數(shù)儀等儀器,完成數(shù)據(jù)采集、處理及交叉驗(yàn)證;
    2、依據(jù)體系規(guī)范審核原始數(shù)據(jù)與報(bào)告,確保結(jié)果完整性及可追溯性。
    三、生產(chǎn)環(huán)境與產(chǎn)品過(guò)程監(jiān)控
    1、執(zhí)行生產(chǎn)車(chē)間潔凈度、工藝用水質(zhì)量等環(huán)境參數(shù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),定期開(kāi)展產(chǎn)品燈檢(如可見(jiàn)異物檢測(cè));
    2、建立環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù),預(yù)警潛在污染風(fēng)險(xiǎn)并參與非活性粒子超標(biāo)調(diào)查。
    四、實(shí)驗(yàn)室運(yùn)維管理
    1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室非一次性實(shí)驗(yàn)器材(玻璃器皿、塑料耗材)的清洗、滅菌及效期管理;
    2、參與質(zhì)檢區(qū)域值日輪值計(jì)劃,執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室5S標(biāo)準(zhǔn)(清潔、消毒、廢棄物分類(lèi)等)。
    五、質(zhì)量體系文件建設(shè)
    1、參與編制檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、儀器使用記錄等質(zhì)量管理文件;
    2、維護(hù)檢測(cè)記錄歸檔系統(tǒng),確保符合審計(jì)追蹤要求。
    六、其他協(xié)作與臨時(shí)任務(wù)**
    1、協(xié)助跨部門(mén)技術(shù)驗(yàn)證項(xiàng)目;
    2、承接領(lǐng)導(dǎo)指派的其他任務(wù)。
    任職要求:
    1、本科以上學(xué)歷,化學(xué)、生物工程、材料科學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
    2、有1年以上293、干細(xì)胞、免疫細(xì)胞培養(yǎng)等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
    3、會(huì)使用HPLC、PCR儀等,具備GMP意識(shí)。

    工作地點(diǎn)

    香洲區(qū)珠海愷瑞生物科技有限公司

    職位發(fā)布者

    郭芳/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo珠海愷瑞生物科技有限公司
    珠海愷瑞生物科技有限公司坐落于珠海國(guó)家高新區(qū)科技創(chuàng)新海岸,公司由數(shù)名來(lái)自美國(guó)大型生物醫(yī)藥企業(yè)的科學(xué)家創(chuàng)辦。公司的目標(biāo)是在國(guó)內(nèi)創(chuàng)建一個(gè)以細(xì)胞生物學(xué)技術(shù)及產(chǎn)品為主體的具有國(guó)際領(lǐng)先水平的生物技術(shù)公司,為國(guó)內(nèi)和國(guó)際生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供世界領(lǐng)先水平的產(chǎn)品及服務(wù)。公司近期將著眼于高密度無(wú)血清細(xì)胞培養(yǎng)液的生產(chǎn)以及免疫細(xì)胞和干細(xì)胞培養(yǎng)液的開(kāi)發(fā),為蛋白藥的生產(chǎn)以及干細(xì)胞和免疫細(xì)胞的臨床研究和應(yīng)用提供高質(zhì)量的細(xì)胞培養(yǎng)液。同時(shí)公司還提供蛋白藥早期研發(fā)服務(wù)以及引進(jìn)和開(kāi)發(fā)新的生物制藥研發(fā)技術(shù),幫助醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提高新藥研發(fā)的速度和生產(chǎn)效率。
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