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    更新于 11月18日

    醫學監察員

    1-1.5萬
    • 杭州錢塘區
    • 無經驗
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    新藥
    工作職責:
    1、參與醫學監察計劃的制定,受試者入選合格性的審核,項目團隊的醫學支持,研究數據、醫學編碼、方案偏離、嚴重不良事件報告的醫學審核,現場醫學監察,研究相關文件的審核;
    2、臨床試驗相關材料的撰寫和翻譯,如臨床研究方案、研究者手冊(IB)、臨床研究綜述、臨床研究報告等;
    3、對臨床運營團隊、CRC、CRA 等提供項目相關疾病診療培訓;
    4、參與國內外臨床研究和治療進展的討論;
    5、參與支持項目啟動會、研究者會、數據審核會等(包括資料準備、PPT 制作以及會議溝通、討論等);
    6、完成上級領導交辦的其他相關工作。
    任職要求:
    1、本科及以上學歷,臨床醫學等相關專業。
    2、接受過規培,有內科輪轉科室的經歷。
    3、具有 GCP 知識及有關法律、法規的培訓,基本理解臨床試驗的過程和法規情況。
    4、英語讀寫能力佳,通過CET-6,口語為加分項。

    工作地點

    杭州錢塘區下沙街道

    職位發布者

    凌女士/HRM

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    公司Logo杭州新元素藥業股份有限公司
    江蘇新元素醫藥科技有限公司為中美合資企業,創辦于2012年3月。主要從事治療糖尿病、痛風及抗腫瘤新藥的研發。公司核心團隊由二十多年英美新藥創研經驗的海外博士和國內資深研究人員組成。公司與國內外多家制藥企業和科研機構有著廣泛的合作,技術先進,管理科學。公司座落于江蘇省蘇州工業園區納米園區內,擁有寬敞舒適的實驗辦公室和先進的實驗設施。本公司秉承“技術創新、造福于民”的理念,以科學、誠信、嚴謹、刻苦的精神,竭誠為人類健康做出貢獻。
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